商务标准助力植提行业化
时间:2017-11-25 阅读:1066
在市场普遍提高食品药品质量监管标准的大环境下,我国植物提取物行业标准尚不完善,与标准兼容性不强,导致出口容易受到影响。据了解,我国现有植物提取物品种超过1000种,中国药典收载了47个品种,国家食品添加剂标准有60个,*制定的涉及植物提取物的标准有5个,林业部及*制定的涉及提取物的标准5个,显然,现有标准难以满足植物提取物产业的发展需求。
面对监管加强和出口疲软的双重压力,自2012年起,医保商会组织国内植物提取物企业,共同开展了《植物提取物商务标准》(以下简称“商务标准”)的制定工作。目前,商务标准已成为相关客户衡量产品质量的考量之一,甚至成为部分口岸检验检疫的参考。据悉,医保商会通过与中国食品药品检定研究院合作,拟将商务标准形成专门的植物提取物标准集,未来还可能成为保健食品备案原料目录的重要来源。医保商会同时还积极推动商务标准的互认工作,与美国药典委合作,未来可望形成中美双方互认标准集,全力推动商务标准进入美国药典,促进中美贸易发展,助力中国企业掌握外贸谈判话语权。
据医保商会相关人士介绍,植物提取物商务标准的组织工作是按照GB/20004.1—2016《团体标准化 第1部分:良好行为指南》和GB/T20003.1—2014《标准制订的特殊程序 第1部分:涉及的标准》的要求进行的,品种选择紧跟市场需求,标准的形式、内容以《中华人民共和国药典(2015年版)》和《USP39-NF34》等国内外标准为蓝本,紧紧把握国内外药品质量控制发展的脉络。评审工作邀请了中国食品药品检定研究院、国内核心科研院所、美国药典委标准征集部门相关人士,形成了强大的专家团队。
通过各方共同努力,目前三批共25个植物提取物标准已经面世,这些标准*了我国植物提取物标准的空白。医保商会中药部主任于志斌表示,标准是动态的,需随行业的变化而不断修订、更新。目前第四批植物提取物商务标准正在制定中,预计将于明年6月公示。“我们的目标是让标准覆盖所有的植物提取物产品,期待更多的行业同仁能够和医保商会一道,参与标准建设,共同推进我国提取物行业化。”于志斌说。