吡拉西坦|7491-74-9|心脑血管用药
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7491-74-9吡拉西坦|7491-74-9|心脑血管用药

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2018-04-01 10:23:21
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产品简介

吡拉西坦|7491-74-9|心脑血管用药,运用: 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 下延产品: 脑复康片、吡乙酰胺片、乙酰胺吡咯烷酮片

详细介绍

吡拉西坦|7491-74-9|心脑血管用药

【吡拉西坦】产品名称: 吡拉西坦 
吡拉西坦】CAS: 7491-74-9 
吡拉西坦】标准: 国家标准 
吡拉西坦】天然/合成: 合成 
吡拉西坦】级别: 医药级 
吡拉西坦】含量: 99% 
吡拉西坦】外观: 白色粉状 
吡拉西坦】包装: 25kg/纸板桶 可拆分 
吡拉西坦】领域: 药物原料、制剂 
吡拉西坦】下延产品: 脑复康片、吡乙酰胺片、乙酰胺吡咯烷酮片 
吡拉西坦】运用: 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 
吡拉西坦】用法用量: 口服:每次800~1600 mg,每日3次,3~6周为一疗程,小儿用量减半。肌注:每次1 g,每日2~3次。静注:每次4 g,每日1次。静滴:每次4~8 g,每日1次。用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至250 ml。老年及儿童用量减半。 

 

吡拉西坦|7491-74-9|心脑血管用药

相关技术参数

鉴别

(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,zui后显绿色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》185图)*。

 检查

1 溶液的澄清度与颜色

取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

2 酸度

取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。

3 有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,作为

对照溶液;照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取

供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的

和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。

4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

5 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

6 重金属

取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H*法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(10:90)为流动相,检测波长为210nm。理论板数按吡拉西坦峰计算不低于2000。

2 测定法

取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吡拉西坦对照品

,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

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