*供替硝唑|CAS：19387-91-8|抗菌用药

【替硝唑】产品名称： 替硝唑 
【替硝唑】CAS： 19387-91-8 
【替硝唑】标准： USP 
【替硝唑】天然/合成： 合成 
【替硝唑】级别： 医药级 
【替硝唑】含量： 99% 
【替硝唑】外观： 白色粉状 
【替硝唑】包装： 25kg/纸板桶 可拆分  
【替硝唑】类别： 医药原料 
【替硝唑】领域： 口腔炎症 
【替硝唑】下延产品： 治疗口腔炎症药物 
【替硝唑】运用： 替硝唑能迅速消除口腔厌氧菌所致炎症，减轻症状 

*供替硝唑|CAS：19387-91-8|抗菌用药

鉴别

（1）取本品约0.1g，置试管中，小火加热熔融，即发生有刺激性的二氧化硫气体，能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。

（2）取本品约0.1g，加硫酸溶液（3→100） 5ml使溶解，加三硝ji苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》665图）*。

检查

1 溶液的颜色

取本品约0.50g，加盐酸溶液（4.5→100）10ml，振摇使溶解，如显色，与黄绿色4号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A*法）比较，不得更深。

2 有关物质

取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.5）－甲醇（80：20）为流动相；检测波长为310nm。理论板数按替硝唑峰计算不低于2000，替硝唑峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%；精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质不得过对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

3 干燥失重

取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

4 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十（供口服用）或百万分之十（供注射用）。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加醋酐10ml，微热使溶解，放冷，加孔雀绿指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.73mg的C8H13N3O4S。