布洛芬长期供应
时间:2018-03-03 阅读:1278
【性状】本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭,几乎无味。
本品在乙醇、丙酮中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。
【鉴别】(1)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有zui大吸收,在245nm与271nm的波长处有zui小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》943图)一致。
【检查】
氯化物:取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
有关物质:取本品,加三lv甲烷制成每1ml中含100mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用三lv甲烷定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂,展开,晾干,喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重:取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣:不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
重金属:取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H*法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2。