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99.5%以上纯度【默沙东宣布三期临床数据结果良好,预示作为口服方式的莫匹拉韦应用前景巨大】
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Ridgeback公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了口服抗病毒化合物EIDD-2801的IND申请。FDA的这一行动使Ridgeback可以在美国启动EIDD-2801的人体临床测试。
EIDD-2801是高效核糖核苷类似物的口服生物利用形式,可抑制多种RNA病毒的复制,包括SARS-CoV-2(XG病毒的致病因子)。通过两种不同冠状病毒(SARS-CoV1和MERS)的动物研究,证明EIDD-2801可以改善肺功能、减少体重减轻并减少肺中的病毒量。除了针对冠状病毒的活性外,在实验室研究中,EIDD-2801还显示出针对季节性流感、呼吸道合胞病毒、基孔肯雅病毒、埃博拉病毒、委内瑞拉马脑炎病毒和东部马脑炎病毒的活性。EIDD-2801的开发已经获得了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)联邦资金的部分资助。
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央广网消息美东时间10月1日周五,制药*公司默沙东(MRK)宣布,其与合作伙伴Ridgeback生物治疗公司共同开发的口服抗XG病毒试验性药丸,能够降低50%住院或死亡风险,将很快要求美国和世界各地的卫生官员批准其使用。
默沙东披露XG口服药数据
这种名为Molnupiravir的药物是口服的,默沙东和其合作伙伴Ridgeback生物疗法公司宣布,在该药物的临床试验结果显示令人信服的结果后,将尽快寻求在美国使用该药物的紧急授权。
据悉,共有775名XG患者参与了一项三期临床试验,这些参与者都出现了XGFY的症状,并在出现症状的5天内随机给予Molnupiravir或安慰剂。这些患者都未曾接种疫苗,并且至少都存在一个潜在因素使他们发展为更严重的病例,包括肥胖、糖尿病、心脏病以及年龄超过60岁等。
三期临床试验的中期分析显示,仅7.3%接受Molnupiravir治疗的患者在29天内住院,相比之下,在安慰剂对照组,有14.1%的患者在第29天住院或死亡。服用Molnupiravir的患者没有出现死亡病例,而服用安慰剂的患者中共报告了8例死亡病例。
研究显示,Molnupiravir的疗效不受症状出现时间或患者潜在风险因素的影响,该药物还被证明对所有XG变异毒株有效,包括目前正在全球肆虐的德尔塔毒株。
默沙东执行官Robert M. Davis周五表示,该公司会努力尽快将Molnupiravir带给患者。“我们对研究结果感到无比激动。患者在家即可使用XG口服药,不必去医院或者输液中心。”
Ridgeback生物治疗公司执行官Wendy Holman补充道:“随着病毒继续广泛传播,而且由于目前可用的治疗选择是注射或需要前往医疗机构,因此迫切需要在家中进行抗病毒治疗,以防止患者住院。”
若监管机构批准Molnupiravir的紧急使用,该药物有望成为治疗XGFY的口服药物。目前广泛使用的XG药物,如瑞德西韦,都采取静脉注射的形式。
默沙东已开始生产Molnupiravir,该公司预计今年将生产1000万个疗程的治疗药物,并在2022年生产更多剂量。
Molnupiravir仍然是一种昂贵的药物。今年6月,默沙东与美国政府达成协议,一旦该药获得了紧急授权许可,美国政府将以12亿美元的价格购买170万个疗程的该药,相当于每疗程705美元,约合4540元人民币。
默沙东还与其他国家的政府签订了该药物的供应和购买协议(有待监管机构批准),并正在与其他国家的政府讨论molnupiravir的供应问题。
华尔街分析师指出,默沙东公司抗XG药物的临床数据及其规模生产能力将改变此次疫情的格局,并且该药可能会在今年获得紧急使用授权。预计口服药将在对抗XG方面取得“重大进展”,因其易用性和规模生产能力而将改变疫情格局。巴克莱分析师Carter Gould预计该药将直接获得FDA的紧急使用授权。摩根士丹利分析师Matthew Harrison写道,该数据对患者和XG相关的更广泛公众风险感知是一个重大利好。
湖北威德利厂家专业生产莫匹拉韦,大量现货直销
产品名 莫匹拉韦
英文名称 Molnupiravir;EIDD-2801
别名 莫那比拉韦
化学名 (2R,3S,4R,5R)-3,4-二羟基-5-[4-(羟基氨基)-2-恶吡啶-1-基]恶唑烷-2-基]甲基2-甲基丙酸盐
CAS号:2349386-89-4
分子式:C13H19N3O7
分子量:329.31
EINECS号:604-604-1
湖北威德利化学科技有限公司坚持以科技为发展,
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用途 用于出口、科学研究和化学试剂
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Ridgeback announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved the ind application for oral antiviral compound eidd-2801. The FDA's move allows Ridgeback to launch clinical trials of eidd-2801 in humans in the United States.
Eidd-2801 is an oral bioavailable form of highly effective ribonucleoside analogues, which can inhibit the replication of a variety of RNA viruses. The animal studies of two different coronaviruses showed that eidd-2801 could improve lung function, reduce weight loss and reduce the amount of virus in the lung..Hubei weideli manufacturers specializing in the production of mopiravir, a large number of spot direct sales
Product Name: mopiravir
English name molnupiravir; EIDD-2801
Also known as monabilaway
Chemical name (2R, 3S, 4R, 5R) - 3,4-dihydroxy-5 - [4 - (hydroxyamino) - 2-oxapyridin-1-yl] oxazolidin-2-yl] methyl 2-methylpropionate
CAS No.: 2349386-89-4
Molecular formula: c13h19n3o7
Molecular weight: 329.31
EINECS No.: 604-604-1
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Standard CP / USP / BP / EP / JP / who / in-house
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湖北威德利化学科技有限公司---公司简介
12湖北威德利化学科技有限公司位于湖北武汉市,是一家专业从事科研化学试剂、生物化工原材料、中间体、精细化工、农用科研原料、日用化学品和食品添加剂等产品研究、开发、生产和出口销售融于一体的现代化民营企业。公司自创建以来坚持走“科技创新”的发展道路,高度重视科技创新研究开发工作,公司高品质产品远销北美、西欧、东南亚以及中南美洲等多个国家和地区。
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