卡式瓶泄露试验测试仪 药厂

MED-01卡式瓶泄露试验测试仪 药厂

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2017-12-27 14:20:23
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济南辰驰试验仪器有限公司

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产品简介

卡式瓶在临床使用过程中,活塞滑动性是产品合格与否一个重要的判定指标,滑动性力值大小不仅在国家药包材标准规定中有着严责的要求,而且在医护人员和消费者使用过程中也有很大的影响。卡式瓶泄露试验测试仪 药厂

详细介绍

 

 

关键词:卡式瓶泄露试验测试仪 药厂  药厂   卡式瓶,活塞滑动性,泄漏试验、笔式注射器,氯化丁基橡胶活塞

卡式瓶在临床使用过程中,活塞滑动性是产品合格与否一个重要的判定指标,滑动性力值大小不仅在国家药包材标准规定中有着严责的要求,而且在医护人员和消费者使用过程中也有很大的影响。

泄露试验,用于检测填充完毕的卡式瓶密封性,滑动活塞与封口盖是否在使用或运输过程中是否会有泄露,也决定着卡式瓶灌装后是否合格。

图1 卡式瓶

卡式瓶泄露试验测试仪 药厂 执行标准

YBB00162004-2015 《笔试注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》

标准要求

【泄露试验】取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触),向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分钟,试验结束后,检查活塞及垫片的泄露情况,其余笔式注射器套筒也同样操作,活塞及垫片部位不得有液体泄漏。

【活塞滑动性试验】取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针,外径为0.4mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒,然后将活塞*压到底,其余笔式注射器套筒同法操作,记录每次试验中启动活塞的作用力,取10个值的平均值作为“启动力“,应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需要的力,取10个值的平均值作为”持续推动力“应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒后重新推动活塞的作用力,取10个值的平均值为”重新启动力“,应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有”颤动“(指活塞的不规则运动)现象。

试验设备   

济南辰驰试验仪器有限公司自主研发设计的 MED-01 医药包装性能测试仪。

 

图 2 ZDY-01 医药包装性能测试仪

 试验原理

将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化,从而得出相应力值数据。

适用范围

卡式瓶  制药企业  卡式瓶生产商  药检所  质检机构  *

设备参数

可测试项目:抗拉试验、铝塑组合盖开启、热封强度、剥离强度、

泄露试验、活塞滑动性试验、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力

测量范围:0-500N (其他量程可选)

测量精度:0.5级

测量速度:1-500mm/min 可调

速度精度:±2%误差

夹    具:卡式瓶试验夹具

外形尺寸:530mm(L)×266mm(B)×1814mm(H)

重量:27Kg

   用于医药常用包装检测项目,一台仪器可满足抗拉试验、铝塑组合盖开启、热封强度、剥离强度、泄露试验、活塞滑动性试验、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力等8种不同试验,试验的操作智能化,耗时短、效率高,可满足医药企业不同包装的各项测试。仪器程序采用开放式,可接受非标定制,增加医药企业定制检测项目。

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