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关键词:中国药典密封性测试仪,中国药典负压密封性测试仪,中国药典全自动密封性测试仪,满足中国药典标准的密封性测试仪,中国药典密封性测试仪厂家
中国药典密封性测试仪MFY-01B简介:
密封性测试仪是检测药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、西林瓶、外用液体瓶、丁基胶塞、玻璃瓶、真空包装袋等产品有无泄漏的密封性测试仪器。该仪器在制药行业有着广泛的应用,是药品包装检测中*的仪器之一,对于要密封的药品包装而言保证良好的封口强度是检测的重中之重。
中国药典密封性测试仪
满足中国药典标准,,GMP认证的密封性测试仪的应用范围:
1.包装袋,用于食品、药品用等软包装袋产品的密封性能测试。
2.药用塑料瓶,用于中国药典标准要求的口服固体药瓶等产品的气密性试验检测。
3.无菌玻璃瓶,密封性测试仪用于无菌玻璃瓶与胶塞自密性的试验,试验时使用亚甲基蓝溶液作为溶液。
4.泡罩包装,可评判泡罩包装中较大针孔,或者铝箔与PVC硬片之间热合强度。
中国药典密封性测试仪MFY-01B的测试原理:
将式样放在特制密封容器里通过对真空室抽真空,使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。
参照标准:
2015年国家药包材标准、GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015、中国药典
技术参数;
真空度 0--90kPa
真空精度 1级
气源压力 0.5MPa~0.7MPa
真空保持时间 0-60min
真空室尺寸 Φ270 mm x 210 mm (H)(标配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(选配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(选配)
(其他尺寸可定制)
主机尺寸 420mmX320mmX130mm(长宽高)
重 量 15Kg
工作温度 15℃-50℃
相对湿度 zui高80%,无凝露
工作电源 220V 50Hz
,满足满足中国药典标准要求*新版GMP规定的用户分机权限管理功能和数据追踪功能,保证数据完整性和规范性,仪器可将实验人员信息、实验时间、样品信息、测试结果等存储并打印。