2015版药包材标准--检测项目对应检测仪器一览表
时间:2017-09-16 阅读:7868
1.偏光应力仪PYL-01--
定量测试,退火后*应力造成的光程差不超过40nm/mm。
适用于玻璃输液瓶、口服液体瓶、安瓿瓶偏光【内应力】测试;
适用于玻璃管制(模制)药瓶、管制(模制)注射剂瓶【内应力】测试;
适用于预灌封注射器用鹏硅玻璃针管【内应力】测试;
适用于笔试注射器用鹏硅玻璃套管【内应力】测试。
2.轴偏差测试仪CZD-100--
精度0.001mm,四爪自定心卡盘,同心度高。
适用于玻璃输液瓶、口服液体瓶【垂直轴偏差】测试;
适用于玻璃管制(模制)药瓶、管制(模制)注射剂瓶【垂直轴偏差】测试;
适用于安瓿瓶【圆跳动】测试。
3.安瓿瓶折断力测试仪WDL-ZD--
满足1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml不同规格安瓿瓶。
适用于安瓿瓶【折断力】测试,符合速度10mm/min。
4.壁厚测厚仪PBH--
精度0.001mm,接触式测量。
适用于药用玻璃管、玻璃输液瓶【壁厚底厚】测试;
适用于玻璃管制(模制)药瓶、管制(模制)注射剂瓶【壁厚底厚】测试;
适用于口服液体瓶、安瓿瓶【壁厚底厚】测试。
5.热封试验仪SHT-01--
温度:室温~300℃;压力:0.05~0.07MPa;热封面积:330*10mm。
适用于药用铝箔【粘合层热合强度】、【保护层耐热性】测试;
适用于药用复合膜、袋通则【复合袋的热合强度】测试;
适用于聚氯乙烯固体药用硬片【热合强度】测试;
适用于药用铝塑封口垫片通则【热合强度】【高温分离性能】测试;
适用于药用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸强度、断裂伸长率】【热合强度】测试;
6.医药包装性能测试仪WDL--
范围:500N;速度:0.1-500mm/min;
适用于药用铝箔【粘合层热合强度】测试;
适用于注射剂瓶用铝盖、输液瓶用铝盖【铝件材料机械性能:材料的抗拉强度】测试;
适用于口服液瓶用撕拉铝盖【铝件材料机械性能:材料的抗拉强度】测试;
适用于抗生素瓶(输液瓶)用铝塑组合盖【材料的抗拉强度】测试;
适用于注射剂瓶用铝盖、输液瓶用铝盖【开启力】测试;
适用于抗生素瓶用铝塑组合盖、输液瓶用铝塑组合盖【开启力】测试;
适用于口服液瓶用撕拉铝盖【撕开力】测试;
适用于聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用膜、袋通则【穿刺力】测试;
适用于三层共挤输液用膜(I)、袋,五层共挤输液用膜(I)、袋【穿刺力】测试;
适用于多层共挤输液用膜、袋通则【拉伸强度(膜)】【热合强度(袋)】测试;
适用于三层共挤输液用膜(I)、袋【拉伸强度(膜)】【热合强度(袋)】测试;
适用于三层共挤输液用膜(I)、袋【拉伸强度(膜)】【热合强度(袋)】测试;
适用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)【拉环开启力】【穿刺力】
【穿刺器动态保持力】【穿刺器静态保持力】测试;
适用于药用复合膜、袋通则【机械性能(剥离强度)】【复合袋的热合强度】测试;
适用于药用复合膜、袋【机械性能(剥离强度)】【热合强度】测试;
适用于聚氯乙烯固体药用硬片【拉伸强度】【热合强度】测试;
适用于固体药用复合硬片【拉伸强度】【热合强度】测试;
适用于药用铝塑封口垫片通则、药用封口垫片【热合强度】测试;
适用于聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管【内层与次内层剥离强度】【拉伸强度】
【管身热合强度】【管尾热合强度】测试;
适用于药用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸强度、断裂伸长率】【热合强度】测试;
适用于注射液用卤化丁基橡胶塞【穿刺力】测试;
适用于注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞【穿刺力】【自密封性】测试;
适用于药用合成聚异戊二烯垫片【使用适应性试验:穿刺力】测试;
适用于预灌封注射器组合件(带注射针)【针与针座的连接力】【针头护帽的拔出力】
【活塞滑动性能】【器身密合性】测试;
适用于预灌封注射器用不锈钢注射针【刚性】【针尖穿刺力】测试;
适用于笔式注射器用铝盖【脚垫附着力】测试;
适用于笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片【泄漏试验】【活塞滑动性试验】测试;
适用于笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片【泄漏试验】【活塞滑动性试验】测试;
7.铝箔耐破度测试仪ZK-01--
范围:50~1600Kpa;油压速度:95ml/min;凸模高度9mm。
适用于药用铝箔【破裂强度】测试,取3片试样,均不得低于98kPa。
8.暗箱式紫外分析仪--紫外线波长254nm、365nm;色片150x50mm;可见光D65。
适用于药用铝箔【荧光物质】测试;
适用于口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖【荧光检查】测试;
适用于药用铝塑封口垫片通则、药用聚封口垫片【纸板荧光】测试;
在254nm和365nm波长处观察,荧光均不得呈现片状。
9.测厚仪CHY-C2--
自动进样;范围:0~2mm;分辨率:0.1μm。
适用于药用铝箔厚度偏差测试;
适用于聚氯乙烯固体药用硬片、药用复合硬片【厚度偏差】测试;
10.泄漏与密封强度测试仪MFY-2A--
正压法密封性测试。
适用于铝制药用软膏管【封闭式】测试;
适用于聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管【耐压强度】测试。
11.输液袋悬挂力测试装置--输液袋测试装置。
适用于聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶【悬挂力】测试;
适用于多层共挤输液用膜、袋通则【悬挂力】测试;
适用于三层共挤输液用膜(I)、袋、五层共挤输液用膜(I)、袋【悬挂力】测试;
12.注药点密封性测试装置--输液袋测试装置。
适用于聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶【适应性试验】、【穿刺部位不渗透性】测试;
适用于多层共挤输液用膜、袋通则【适应性试验】、【穿刺部位不渗透性】测试;
适用于三(五)层共挤输液用膜、袋【适应性试验】、【穿刺部位不渗透性】测试;
适用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)【密封性】测试;
适用于药用复合膜、袋通则【袋的耐压性能】测试。
13.透光率雾度测试仪--
测量范围:透光率(0~100.0%),雾度(0~30.00%)
适用于聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶【透光率】测试;
适用于多层共挤输液用膜、袋通则【透光率】测试;
适用于三层共挤输液用膜(I)、袋、五层共挤输液用膜(I)、袋【透光率】测试。
14.密封试验仪MFY-01B--
真空度:0~-90kpa。
适用于聚乙烯药用滴眼液瓶、聚乙烯药用滴眼液瓶【密封性】测试;
适用于口服液体药用聚丙烯瓶、口服液体药用聚乙烯瓶【密封性】测试;
适用于口服液体药用聚酯瓶、外用液体药用聚乙烯瓶【密封性】测试;
适用于口服固体药用聚丙烯瓶、口服固体药用聚乙烯瓶【密封性】测试;
适用于口服固体药用聚酯瓶【密封性】测试;
适用于注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞【自密封性】测试。
15.瓶盖扭矩仪NJ-20N--
范围:20Nm;精度:1级;分辨率:0.001Nm;夹持范围:φ5mm~φ170mm。
适用于聚乙烯药用滴眼液瓶、聚乙烯药用滴眼液瓶【密封性】辅助测试;
适用于口服液体药用聚丙烯瓶、口服液体药用聚乙烯瓶【密封性】辅助测试;
适用于口服液体药用聚酯瓶、外用液体药用聚乙烯瓶【密封性】辅助测试;
适用于口服固体药用聚丙烯瓶、口服固体适用于药用聚乙烯瓶【密封性】辅助测试;
适用于口服固体药用聚酯瓶【密封性】辅助测试;
适用于聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管【密封性】辅助测试。
16.落球冲击试验仪LQ-01--
气动夹持;高度:300~600mm;钢球直径:23、25、28.6、38.1、50.8mm。
适用于聚氯乙烯固体药用硬片、固体药用复合硬片【耐冲击】测试。
17.热缩试验仪RS-01--
温度范围:室温~200℃;试样尺寸:≤140X140mm。
适用于聚氯乙烯固体药用硬片、固体药用复合硬片【加热收缩率】测试。
18.水蒸气透过率测试仪STE-030J--
适用于药用铝箔、输液瓶、口服液体药用瓶、外用液体药用瓶、口服固体药用瓶、输液用膜(袋)、药用复合膜(袋)、固体药用硬片、药用软膏管【水蒸气透过量】测试。
19.氧气透过率测试仪BSG-33D--
药用复合膜(袋)、固体药用硬片、药用软膏管【氧气透过量】测试。
如需了解更多请致电济南辰驰试验仪器有限公司156 6835 7191 李