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一、型栓剂模基本操作方法
1、清洁模具后在模具的表面上喷洒些脱模剂,然后拧紧模具上的紧固螺栓。
2、浇注药液,待药液冷却后用铲子铲平模具表面,去除多余的药液,使模具面向下,用螺栓顶松上片模具,然后翻过面(使模具的螺栓向上)。
3、松开螺栓,分开上下两片模片,顶出所浇注的栓剂药物
二、型栓剂模介绍
型栓剂模模具精工精密制造,具有种类多,型号全,精度高,剂量准,耐腐蚀等特点,栓剂模可分为头形、形、鸭嘴形,是大中专院校,科研单位,药厂试制室,医院制剂室,肛肠科,妇科等单位选栓剂模具。
三、栓剂模基本技术参数
头形模具根据孔数分为: 10孔、100孔
根据剂量大小分为: 0.6g、0.7g、1g、1.2g、1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g
形根据孔数分为: 10孔、100孔
根据剂量大小分为: 1g、1.5g、2g、2.5g
鸭嘴形根据孔数分为: 10孔、50孔、100孔
根据剂量大小分为: 2g、2.5g、3g
栓剂成品
四、栓剂模使用注意事项
1、栓剂模必须放在平坦的桌面或地面上进行操作。
2、操作时将螺丝拧紧后再进行操作,以免会出现栓剂重量差异。
3、栓剂模操作后不能直接用水进行清洗。
4、栓剂模应保存在干燥通风,清洁的地方。
5、模具不能放在阳光下进行操作,存放。
6、模具不能放在潮湿,带有腐蚀性气体的环境中
五、栓剂模操作技巧
1、栓剂制作完成后,可将装有栓剂的栓剂模放入冰箱里面进行冷却。
2、栓剂模操作完毕后,可用酒精进行消毒、清洗。
3、模具操作完毕后,可在上面涂上一层食品级润滑油,下次操作时,可以使栓剂表面更光滑,无裂痕。
六、栓剂的制法
一般有搓捏法、冷压法及热熔法三种,可按基质性质的不同而选择。一般脂肪性基质可采用三种方法中的任何一种,而水溶性基质多采用热熔法。
1.搓捏法:取药物置乳钵中(如为干燥品须先研成细粉;如为浸膏应先用少量适宜的液体使之软化)加入等量的基质研匀后,缓缓加入剩余的基质,随加随研,使成均匀的可塑团块。必要时可加适量的植物油或羊毛脂以增加可塑性。然后置于瓷板上,用手隔纸揉搓,轻轻加压转动,转成圆柱体,再按需要量分割成若干等分,搓捏成适当的形状。
此法适用于脂肪性基质栓剂,小量临时制备。其优点在于制栓剂不需加热熔化,药物在基质中分散均匀,不需特殊的器械,在任何情况下均能制备。但所得制品的外形往往不一致,不美观。
2.冷压法:此法系用器械压制成栓剂,适用于大量生产脂肪性基质栓剂。本法与搓捏法相似,取药物置适宜的容器内,加等量的基质研匀,再加剩余的基质研匀,制成团块,冷却后,再制成锉末或粒状,然后装置于制栓机的管内,通过模型压成一定的形状。为保证压出所需的数目,往往需多加原料10%~20%,所施压力亦须一致。
制栓机的种类较多,有卧式制栓机与立式栓剂压榨机等,其基本原理相同。目前生产上,很少采用此法。
3.热熔法:此法应用广泛,脂肪性基质及水溶性基质的栓剂可用此法制备。首先将模型洗净、擦干,必要时用精制棉或纱布沾润滑剂少许,涂布于模型内部,倒置,使多余的润滑剂流出。将计算量的基质锉末在水浴上加热使熔,注意勿使温度过高。然后按药物性质以不同方法加入药物,混合均匀,倾入模型至稍溢出模口为度,放冷(可放冰箱中冷却),待*凝固后,用刀切去溢出部分,开启模型将栓剂推出。如栓剂上有多余的润滑剂可用滤纸吸去。
栓剂制备时采用的润滑剂,有两类。油脂性基质的栓剂常用软肥皂、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或亲水性基质的栓剂,则用油类润滑剂如液状石蜡、植物油等。
七、栓剂的作用
1.全身作用
该类栓剂一般要求迅速释放药物,特别是解热镇痛类药物宜迅速释放,吸收,一般常选用油脂性基质,特别是具有表面活性作用的油脂性基质,不但在体温下能很快熔化,而且能很好地分散。一般应根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质,有利于药物释放、增加吸收。如果药物是脂溶性的则应选择水溶性基质;如果药物是水溶性的则应选择脂溶性基质。这样溶出速度快,血药浓度高,达蜂时间短。为了提高药物在基质中的均匀性,可用适当的溶剂将药物溶解或将药物粉碎成细粉后再与基质混合。
2.局部作用
此类栓剂只在腔道局部起作用,应尽量减少吸收,故应选择熔化或溶解,释放药物速度缓慢的基质。水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限,使其溶解速度受限,释放药物缓慢,较脂肪基质更有利于发挥局部疗效,如甘油明胶栓常用用局部杀虫,抗菌的栓的基质。
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