浙贝流浸膏

浙贝流浸膏

【基本信息】

中文名称：浙贝流浸膏

英文名称：Zhejiang Beiliu extract

中文别名：浙贝母提取物

测定成分：贝母素甲和贝母素乙

提取来源：本品为百合科植物浙贝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鳞茎经加工制成的流浸膏。

【质量指标】

性状：棕黄色至棕褐色的液体；味苦

鉴别：应符合规定

乙醇量：50%～70%

其他：应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关各项规定

含量测定：≥0.04%

【主要用途】

用于中草药医药保健品

【常规包装】

30kg塑料桶

【中国药典浙贝流浸膏质量标准】

中文名称：浙贝流浸膏

拼音名称：Zhebeiliujingao

英文名称：Zhejiang Beiliu extract

提取来源：本品为百合科植物浙贝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鳞茎经加工制成的流浸膏。

【制法】取浙贝母1000g，粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍18小时后进行渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，继续渗漉，俟可溶性成分*漉出，续漉液在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混匀，加70%乙醇稀释至1000ml，静置，滤过，即得。

【性状】本品为棕黄色至棕褐色的液体；味苦。

【鉴别】取本品1ml，置具塞烧瓶中，加浓氨试液8滴，摇匀，蒸干，残渣加三lv甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材0.5g，加浓氨试液8滴使湿润，加入乙mi-三lv甲烷-乙醇（25：8：2.5）的混合液40ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三lv甲烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量，加三lv甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

1.乙醇量：应为50%～70%（通则0711）

2.其他：应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关各项规定（通则0189）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1.色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-二乙胺（70：30：0.03）为流动相）用蒸发光散射检测器检测。理论板数按贝母素甲峰计算应不低于2000。

2.对照品溶液的制备   取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含贝母素甲0.1mg、贝母素乙75μg的混合溶液，即得。

3.供试品溶液的制备   精密吸取本品2ml，加浓氨试液4ml，混匀，精密加入三lv甲烷-甲醇（4：1）的混合溶液40ml，称定重量，混匀，置80℃水浴中加热回流2小时，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，混匀，静置数分钟，精密吸取下层液25ml，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml的量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4.测定法  分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程分别计算贝母素甲、贝母素乙的含量，即得。

本品每1ml含贝母素甲（C27H45NO3）和贝母素乙（C27H43NO3）的总量，不得少于0.40mg。