温州生物制药行业用GMP纯化水设备厂家

医药纯化水指标

1.化学指标：要符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求

2.卫生学检查：微生物 10CFU/100ml

3.内毒素 0.25EU/ml

4.电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

温州生物制药行业用GMP纯化水设备厂家

设备概况

（1）结构设计应简单、可靠、拆装简便。

（2）为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

（3）设备内外壁表面，

（4）制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

（5）注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

（6）纯化水储存周期不宜大于24小时，

离子交换系统

离子交换器是利用阴、阳离子交换树脂的交换吸附性能，去除水中的各种阴、阳离子，达到脱盐的目的。离子交换器按单台设备分类有阳床、阴床、混床，在水处理应用中，以多种组合形式组成多种除盐系统，以达到设计要求。离子交换器是制备高纯水的*设备，广泛应用于医药、化工、电子、电镀、锅炉等领域，与反渗透、电渗析组合处理后的水质电阻率可达到1～18M .CM。

本机功能：RO膜自动、手动冲洗，纯水高水位自动停机，低水位自动开机，多级泵缺水保护，失压、欠压、过流、短路、 断相、漏电保护。