医院纯化水设备技术标准

制药工业符合GMP认证的纯化水设备

水质符合2010版药典标准和GMP中的各项规定

设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)

单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料。

医院纯化水设备水质标准

电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸盐≤0.06μg/ml

重金属≤0.5μg/ml

技术特征

1.系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序；

2.一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置；

3.在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求；

4.二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能*稳定运行；

5.一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料；

6.在*级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看；

7.一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；

8.一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60%－65%，二级反渗透回收率70%；

9.前处理装置均采用*件；

10.纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。

特点

·产水符合2015版药典纯化水标准，可符合GMP标准。

·结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

·超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、*，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。

·直接用自来水制成无菌超纯水，能*替代蒸馏水及双蒸水。

·采用进口泵、反渗膜等优质部件。

·全自动操作系统，高效自动冲洗

·采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。

·应用于制药工业用纯水，科研大输液制剂及科研无菌水纯化