药用级碳酸氢钾  PH调节剂 有备案登记号

　碳酸氢钾

KHCO3     100.12

　　[298-14-6]

本品系在饱和的碳酸钾溶液中，通入二氧化碳，冷却结晶而得。按干燥品计，含KHCO3不得少于99.0%。　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或无色结晶。　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。　　【鉴别】本品显钾盐（1）和碳酸氢盐的鉴别反应（通则0301）。　　【检查】碱度　取本品2.5g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值不得过8.6。

重金属　取本品2.0g，加稀盐酸12ml与水5ml后，煮沸5分钟，放冷，加酚酞指示液1滴，并滴加氨试液至溶液显粉红色，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。　　砷盐　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。　　【含量测定】取本品2g，精密称定，加水100ml使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液（1.0mol/L）滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（1.0mol/L）相当于100.1mg的KHCO3。　　【类别】药用辅料，pH调节剂等。　　【贮藏】密闭保存。

药用级碳酸氢钾  PH调节剂 有备案登记号

西安晋湘药用辅料有限公司

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皮肤外用制剂辅料：樟脑，蜂蜡，滑石粉，水杨酸，水杨酸钠，松节油，松馏油，氨水（浓氨溶液），甘油，凡士林（黄白），枸橼酸，黑豆馏油，聚维酮碘，糠馏油，麝香草酚，羊毛脂，炉甘石，氧化锌，鱼石脂，乳膏基质，硼酸，硼砂 二甲基亚砜，聚山梨酯80（吐温80），油酸山梨坦（司盘80），氮酮(水溶 油溶），液状石蜡（轻质 重质），固体石蜡，苯酚，十二烷基硫酸钠，单双硬脂酸甘油酯，硬脂酸，三乙醇胺，无水碳酸钠，二甲硅油,依地酸二钠，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博润），羟苯甲酯 （钠），羟苯乙酯（钠），羟苯丙酯（钠），DL-酒石酸，L-酒石酸，混合脂肪酸甘油酯（栓剂基质），硬脂酸聚烃氧40酯，十八醇，十六醇，十八十六醇（药用级 日化级），透明质酸钠(有分子量区分）等品种齐全，一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

外用消毒抑菌原料：中链甘油三酸酯（辅料/日化），乳膏基质，卡波姆（340/380/FD2010 天赐），卡波姆（940 980 u20 u21）苯扎溴铵，苯扎氯铵，聚丙烯酸钠NP700,甘羟铝，醋酸氯己定，葡萄糖酸氯己定溶液（20%），聚维酮碘，炉甘石，氧化锌，聚六亚甲基双胍盐酸盐（粉末 液体）,聚乙烯醇（高 中 低），硼酸，硼砂，尿素，尿囊素，薄荷脑，薄荷素油，依克多因，冰片，樟脑，水杨酸，苯甲酸，苯甲酸钠，苯氧乙醇，三氯生，传明酸（氨甲环酸），无水没食子酸，聚氧乙烯40氢化蓖麻油（RH40/CO40），肉豆蔻酸异丙酯（药用级/日化级），棕榈酸异丙酯，维生素E油，黑豆馏油，薰衣草精油，玫瑰纯露等，一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

口服制剂辅料：药用级蜂蜜，麦芽糊精，倍他环糊精，胶囊用明胶，麦芽糖，糖精钠，香草醛，黄原胶，壳聚糖，山梨醇，木糖醇，甘露醇（口服/供注），三氯蔗糖，甜菊糖苷（甜菊素），阿司帕坦，环拉酸钠，氨丁三醇，乳糖（无水 一水），山梨酸，山梨酸钾，聚维酮k30，交联聚维酮，交联羧甲纤维素钠，低取代羟丙纤维素，二氧化硅，硬脂酸镁，微晶纤维素（101 102），羧甲纤维素钠，羟丙甲纤维素（分型号粘度），聚丙烯酸树脂（I II IV）, 羟丙基倍他环糊精（口服 供注），二丁基羟基甲苯（BHT）,丁基羟基苯甲醚（丁基羟基茴香醚），焦糖等一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

供注类药用辅料（要求内毒素/微生物限度）：海藻糖（无水/二水），胆固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，无水磷酸二氢钠，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黄），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二钠（供注），氯化j，氯化钠，氯化钙，氯化镁，亚硫酸氢钠，焦亚硫酸钠，无水醋酸钠，碳酸氢钠，乳酸，乳酸钠溶液，枸橼酸，枸橼酸钠，无水枸橼酸，碳酸氢钾，氢氧化钾，氢氧化钠，硫代硫酸钠，药用乙醇 ，无水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸类，聚乙二醇400（供注），羧甲纤维素钠（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

目前公司供应厂家产品在国家食品药品监督管理局CDE平台登记，相继转为A状态，产品品质均符合中国药典现行版本及相关行业标准。