药用级焦糖 药用辅料有备案登记号

焦糖

[8028-89-5]

　　本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等为主要原料，经加热处理制得。

　　【性状】本品为暗棕色稠状液体；微有特臭。

　　本品可与水混溶，在浓度小于55%（ml/ml）乙醇中溶解，与乙m、三l甲烷、丙酮、苯或正己烷不能混溶。

相对密度  本品的相对密度（通则0601）不得小于1.30。

　砷盐  取本品2.0g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml和玻璃珠数粒，小火加热使炭化，控制温度不超过120℃（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液为无色或淡黄色，冷却，加水10ml，加热至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0001%）。

　　微生物限度  取本品，依法检查（通则1106），每1g供试品中不得检出大肠埃希菌。

　　【类别】药用辅料，着色剂。

药用级焦糖 药用辅料有备案登记号

中文别名：十八酸镁;十八酸镁盐;硬酯酸镁;十八(碳)酸镁;硬质碳酸镁;硬脂酸镁;硬酯酸镁;硬脂酸镁(药用)

硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙m中不溶，主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。

质量规格

氧化镁含量：6.7-7.5%

硫酸盐：≤0.6%

氯化物：≤0.15%

重金属：≤5ppm

稳定剂；润滑剂；药用辅料。

【贮藏】储存在密闭的容器中。请与氧化性物质接触。储存于阴凉，干燥，通风良好的地方远离不相容物质。