药用辅料羟苯丙酯钠 cp版药典标准 

中文名称：羟苯丙酯钠

英文名称：ropyl Parahydroxybenzoate

Sodium PCAS注册：35285-69-9

分子：C10H11NaO3

分子量：202.18

水溶性防腐剂，用在乳制品、腌制品、饮料、果汁、果冻和糕点等中(使用量与对羟基苯甲酸丙酯同)；广泛用于医药、食品、纺织工业的防腐以及其他领域如化妆品、饲料、日用工业品的防腐.

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羟苯丙酯钠

　C10H11NaO3            202.18

　　[35285-69-9]

　　本品系在氢氧化钠水溶液中加入对羟基苯甲酸丙酯反应后精制而成。按无水物计算，含C10H11NaO3应为98.0%~102.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【鉴别】（1）取本品10mg，置试管中，加10.6%碳酸钠溶液lml，加热煮沸30秒，放冷，加0.1%4-氨基安替比林的硼酸盐缓冲液（pH9.0）（取含0.618%硼酸的0.1mol/L溶液1000ml与0.1mol/L氢氧化钠溶液420ml混合，即得）5ml与5.3%铁钾溶液1ml，混匀，溶液变为红色。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　　有关物质   取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作

　　测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含羟苯丙酯钠0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯丙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积乘以系数1.122后计算，即得。

　　【类别】药用辅料，抑菌剂。

　　【贮藏】密闭保存。

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