医药级糖精钠，药用辅料注册批文，*

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糖精钠
来源：二部   分类：正文品种*部分   笔画：16   页码：1562 
糖精钠
Tangjingna
Saccharin Sodium 
  本品为1，2-苯并异噻唑-3（2H）-酮-1，1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0％。
     【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭或微有香气；易风化。
       本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
     【类别】 诊断用药，矫味剂。
     【贮藏】 密封保存。

1类型 药用辅料

2英文名 o-Sulfobenimide Sodium，Saccharin Soluble

3通用名 邻苯甲酰磺亚胺钠盐

4分子式和分子量C7H4NNaO3S?2H2O 241.21

5来源及制法由糖精(邻磺酰苯甲酰亚胺)转成钠盐。

6用途矫味剂（甜味剂）、助溶剂

7理化性质为无色至白色的结晶性粉末，无臭或微有香味，本身有苦味，但在水中成离子状态时，其阴离子有强烈甜味。甜度约为蔗糖的500倍，即使万分之一的水溶液，仍有甜味，但浓度超过0.5％时，显苦味。易溶于水(1：1.5)、能溶于乙醇(1：50)。10％水溶液对石X试纸呈弱碱性，遇酚t指示剂不显红色。

8用法及用量一般在医药上作为糖尿B、肥胖病患者的甜味剂。

9稳定性在常温时，其水溶液长时间放置后甜味亦降低，在pH值为8时较稳定。

10安全性小鼠腹腔注射LD50 17.5g／kg，大鼠口服MNL0.5g/kg。糖精的急性毒性作用很少发现，但经常有过敏反应的报道，例在进食后45min发生面部、手臂与背部强烈瘙痒性荨麻疹，口服B海拉明可缓解。另有报道患红斑狼疮病人服用糖精后病情加剧，故建议此病患不宜食用糖精。综合各种报道，糖尿B人与肥胖B人适量服用糖精仍为可取，其致癌X经长时间大量试验似乎很小，但不宜任意用于食品。实际上任何人过量食用糖精都是不明智的，人一日允许摄取量暂定0～2.5mg／kg。

11药典2015版  第4部  。

12本品按干燥品计算，含C7H4NNaOaS不得少于99.0％。诊断用药，矫味剂

常规药用辅料：壳聚糖，谷氨酸钠，（轻质）碳酸钙，果糖，无水碳酸钠，山嵛酸甘油酯，氢化大豆油，氢化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，苯甲醇，羟苯甲酯，羟苯丙酯，DL-酒石酸，L-酒石酸，DL-苹果酸，L-苹果酸，苯酚，三乙醇胺，富马酸，蜂蜜，糖精钠，香兰素等大小包装均有售，符合2015版药典四部，厂家资质齐全订购，西安贾艳 （）

常规药用辅料：麦芽糖，阿斯帕坦，磷酸氢钙，泊洛沙姆，交联聚维酮，氧化铁（红黄黑棕紫），聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，巴西棕榈蜡（进口食品级），西黄蓍胶，枸橼酸三乙酯，棕榈酸异丙酯，肉豆蔻酸异丙酯，羟丙基倍他环糊精（可注射级），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（气象法沉淀法），十二烷基硫酸钠（粉状 针状），单双硬脂酸甘油酯等大小包装均有售，符合2015版药典四部，厂家资质齐全订购，西安贾艳 （）