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药用级苯扎氯铵 药用辅料注册批文 15版药典标准
苯扎氯铵
来源:二部 分类:正文品种*部分 笔画:8 页码:604
Benhalü’an
Benalkonium Chloride
本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算,含烃铵盐(C22H40ClN)应为95.0%~105.0%。
【性状】本品为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应,振摇时产生多量泡沫。
本品在水或乙醇中极易溶解,在乙m中微溶。
【鉴别】(1)取本品约0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸钠0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加水10ml与锌粉0.5g,置水浴上微温5分钟,取上清液2ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,置冰水中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml,即显猩红色。
(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在257nm、262nm与269nm的波长处有大吸收。
(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即发生白色沉淀,滤过,沉淀能在乙醇中溶解,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】酸碱度 取本品0.5g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.92ml与乙醇20ml使溶解,加水稀释至100ml)0.1ml,若溶液显黄色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液显蓝紫色,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得过0.1ml。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902*法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901*法)比较,不得更深。
水不溶物 取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得显浑浊,不得有不溶物。
氨化合物 取本品0.1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832*法1)测定,含水分不得过10.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%
【类别】消毒防腐药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】苯扎氯铵溶液