药用级薄荷素油 医药级药典标准 有备案登记号
时间:2024-12-13 阅读:56
薄荷素油
本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体;有特殊清凉香气,味初辛、后凉。存放日久,色渐变深。
本品与乙醇、三l甲烷或乙m能任意混溶。
相对密度 应为0.888~0.908(通则0601)。
旋光度 取本品,依法测定(通则0621),旋光度应为-17°~-24°。
折光率 应为1.456~1.466(通则0622)。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度60℃,保持4分钟,以每分钟2℃的速率升温至100℃,再以每分钟10℃的速率升温至230℃,保持1分钟;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比5∶1。理论板数按萘峰计算应不低于20000。
校正因子测定 取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取薄荷脑对照品约30mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品约80mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含薄荷脑(C10H20O)应为28.0%~40.0%。
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。