药用级硬脂酸

广泛用于口服、局部药剂中。主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂。也可作为黏合剂、与虫胶合用于片剂包衣。也可用作缓释制剂载体。在局部用制剂中硬脂酸用作乳化剂和增溶剂；加到甘油栓剂中作为硬化剂

　本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸，主要成分为硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量，含硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）总量应符合附表规定。　　【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块，其剖面有微带光泽的细针状结晶；有类似油脂的微臭。　　本品在三l甲烷或乙m中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。　　凝点 本品的凝点（通则0613）应符合附表规定。　　酸值 本品的酸值（通则0713）应为194~212。　　碘值 本品的碘值（通则0713）应符合附表规定。　　测定法 取本品约0.1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加三f化硼甲醇溶液（13%～15%）5ml振摇使溶解，置水浴中回流20分钟，放冷，用正己烷10～15ml转移并洗涤至分液漏斗中，加水10ml与氯化钠饱和溶液10ml，振摇分层，弃去下层（水层），正己烷层加无水硫酸钠6g干燥除去水分后置25ml量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取硬脂酸与棕榈酸对照品各约50mg，同上法操作制得对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算供试品中硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸C16H32O2的含量。　　【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。　　【贮藏】密闭保存。