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化学药研发实验室信息化解决方案

时间:2019-09-20      阅读:336

实施效果

来源:研发创新平台

iLabPower 研发创新平台可对化学药研发实验室的项目、人员、化合物信息、样品信息、谱图信息、实验方案/记录、化学/生物试剂、仪器/耗材等实现全面的数字化管理,建立统一的数字化创新平台。解决了传统管理模式对研发创新带来的阻碍,实验室研发模式的变革,更重要的是为企业建立一个全面的知识管理平台。

 

方案详情

面临的挑战

研发数据难以得到有效管理

新药研发过程中,将产生大量的化合物信息、样品信息、谱图信息、反应路线信息等,数据量庞大,数据类型复杂,存储方式多样且分散,这些信息是企业核心的“知识库”,纸质记录/ Excel 表格等传统记录方式不规范,效率低,如果一旦保管不善,企业将面临不可预估的知识财产损失。如何实现将这些海量信息进行规范的管理,并实现汇总、分析,将会大幅提升研发效率。

 

部门协作存在障碍,工作流程亟待优化

研发项目的开展,需要多个部门的配合,从项目的立项,下发,到任务的分解实施,到不同部门之间的配合,再到整个项目进度把控与资源调配,每一个环节出现问题都会直接影响项目的进度与效率,而在传统的研发管理模式中,数据往往很难实现充分的共享,工作流程也不够清晰透明。

 

实验室物资缺乏有效管理

试验材料的采购、保管和领用过程如采用传统的管理模式,容易会造成试剂查找不便,试剂采购周期长,试剂保管和领用困难,从而造成资源浪费,研发效率降低。

 

解决方案

iLabPower 研发创新平台可对化学药研发实验室的项目、人员、化合物信息、样品信息、谱图信息、实验方案/记录、化学/生物试剂、仪器/耗材等实现全面的数字化管理,建立统一的数字化创新平台。

 

项目管理

传统的化学药研发实验室采用纸质体系来进行项目管理,决策者无法及时了解项目的进度和风险,无法实时获取手的研发进度,这将带来项目延期甚至失败的风险。

iLabPower PM 项目管理系统,可实现项目计划及任务分解、下发,同时监控任务进度与费用,合理调配资源;通过与 EDM 系统的对接,从实验记录中直接获取材料、仪器、人工等相关信息,切实保证数据真实性和及时性,帮助研发机构建立项目的知识积累和决策平台:

l  管理:项目的计划与进度管理,预算与费用管理,人员管理,文档与成果管理,有效降低项目风险

l  无缝对接:实现和 EDM 无缝对接,无需二次填写,降低研发人员工作强度

l  项目协作:PM 自动下发任务,EDM 中直接创建实验记录

l  实时报表:实现数据的实时汇报,生成可视化报表,为管理层提供决策依据

 

 

数据管理与部门协作

传统化学药研发实验室的研发数据多采用纸质记录,而纸质记录查询困难,导致数据利用率极低;数据形式多样且复杂,分散存储,无法进行有效的整合;多部门间的协作不够顺畅,信息无法实现充分共享,都将直接影响项目进度。

 

iLabPower EDM 实验数据管理系统可以帮化学药研发领域的科学家快速的完成实验数据的采集和再利用,促进部门间的信息共享与协作:

l  适用性:自带化学结构编辑器,快速插入物料表,反应式与物料表自动关联,可实现物料信息的自动计算;与 chemdraw 兼容,支持通过中英文名称,CAS 快速插入反应式结构;快速插入时间戳,支持一键生成合成路线图,一键生成实验汇总

l  便捷性:用户界面直观易用,支持 APP 实时数据采集,语音转文字,拍照,仪器连接,数据自动上传服务器

l  完整性:数字签名和审计追踪,满足 GXP 条件对数据完整性要求

l  数据利用:历史数据检索,支持数据挖掘,可对实时采集的实验数据进行汇总和分析

l  协作与共享:通过系统内置工作流的扭转和审批功能,可促进项目管理、化学合成、分析测试等各部门之间的协作,实现数据的共享,有效提升工作效率

 

   

 

新药研发过程中将*地产生海量、复杂的化合物信息、样品信息、谱图信息等等,传统的管理模式下这些数据存储分散,难成体系,很难实现汇总、分析,“知识”转化率低。

iLabPower CMS 化合物管理系统是业界前沿的化学制药企业研发成果管理平台,可实现一站式管理化合物项目信息、化学信息、样品信息、生物信息、反应路线等研发数据,采用极工业标准的化学结构式处理模块,严格的注册审批发布流程,灵活的审批流程,为化学制药研发机构建立规范的私有化合物知识库:

l  系统协作—与 EDM 等系统互联互通,实现跨系统一键注册

l  模板灵活—自定义生物测试数据模板,满足不同机构的应用

l  数据分析—灵活的自定义视图功能,方便实现多方面数据分析

l  提升效率—促进合成与测试部门间信息自动流转,提升协作效率

 

 

通过将项目管理系统(PM)、实验数据管理系统(EDM)、化合物管理系统(CMS)进行整合,可以实现项目信息、化合物结构,谱图,合成路线,样品信息以及生物测试数据的集中管理,极大地方便了用户对数据的再利用,例如可建立 QSPR 预测模型。

通过 iLabPower 研发创新平台,科学家可以随时获取数据,并使用 MaxFlow 智能平台的分析和建模工具进行数学建模。

 

物资管理

试验材料的采购、保管和领用过程如采用传统的管理模式,容易造成试剂查找极为不便,试剂采购周期长,不可控,试剂保管和领用困难,从而造成资源严重浪费,研发效率大幅降低;另外大量生化试剂,如果得不到科学有效的保管,企业将面临巨大的成本损失与安全风险。

 

 

iLabPower CIMS 实验室物资管理系统,采用试剂和货位全部条码化管理,为化学药新药研发实验室提供的物资管理解决方案:

l  :支持手机 APP,快速查找定位试剂位置,缩短试剂查找时间,有效提升实验效率,减少试剂浪费

l  安全:系统收录 110 万种化合物的基本数据,其中包括了所有危化品安全信息,可帮助实验人员快速识别危化品,并且通过设置严格的领用审批流程,使危化品在流转过程中得到有效管控;另外,实验人员可随时查看 MSDS 数据,提升安全意识,降低安全风险

l  :可实现自定义物资,不仅可管理化学试剂,还可管理耗材、溶液、仪器等实验室物资

l  可追溯:对物资实现全生命周期管理,保证物资信息的可追溯性

 

相关数据表明,企业上线 CIMS 系统之后,试剂采购成本降低约 30%,研发周期缩短约 20%。

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