*(mirtazapine)是*去甲肾上腺素能和特异性5-羟色胺能抑制剂类抗抑郁药。*的两种旋光对映体都具有抗抑郁活性，左旋体阻断α2和5－HT2受体，右旋体阻断5－HT3受体。国外临床应用已证实，*对中、重度抑郁症具有良好的疗效，同时，在国外的临床应用中还发现了*单用或联合用药，对于治疗其他疾病及抑郁症伴随病症都有明显的疗效。

　　*通过阻断去甲肾上腺素α2自受体和去甲肾上腺素α2异受体，增加去甲肾上腺的释放。通过特异性的刺激5-HT1神经元的α1受体，增加5HT的释放。同时特异性的阻断5－HT2、5－HT3受体，由此产生良好的抗抑郁作用。其对组织胺受体（H1）也具有相当的亲和力，故具有一定的镇静作用，但是在临床上不会引起过强的镇静作用。该药有较好的耐受性，几乎无抗胆碱能作用，其治疗剂量对心血管系统无影响。系由荷兰Ogrnaon公司开发，于1994年*在荷兰上市，1996年获得美国FDA认可，已在70多个国家临床使用。在疗效、起效、副作用等方面与经典三环类或第二代抗抑郁剂相比具有明显的优势。

（一）产品名称、化学结构或理化性质：

1、产品名称

　中文通用名：*

　汉语拼音名：MiDanPing

　英文通用名：Mirtazapine

　中文化学名：1,2,3,4,10,14b-六氢-2-甲基-吡嗪并[2,1-a]吡啶并[2,3-c][2]-苯并氮。  

　英文化学名：1,2,3,4,10,14b-Hexahydro-2-methylpyrazine[2,1-a]pyrido [2,3-c][2]-benzazepine

　CAS 登记号：85650--52-8

　产品代码：0412001

　产品规格：原料药

2、化学结构式：

　分子式：C₁₇H₁₉N₃

　分子量：  265.36

3、理化性质：本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味，溶于乙醇。

（二）质量标准、临床用途和包装规格要求及贮藏。

1、质量标准

　　申报用质量标准

2、临床用途

　　*适用于中、重度抑郁症，对症状如快感缺乏，精神运动性抑制，睡眠欠佳（早醒）以及体重减轻均有疗效。也可用于其它症状如：对事物丧失兴趣，情绪波动（早上好，晚上差）。*在用药后一至二周后起效。

3、包装规格及贮藏要求：

包装规格：*原料药采用多层包装，内包装为双层药用聚乙烯塑料袋，封口。外包装为纸桶  2Kg/桶 、5Kg/桶 、10Kg/桶。

贮    藏：密闭避光，干燥处保存。

类    别：抗抑郁症药物

有 效 期：暂定24个月