国初科技提供3M LifeASSURE PDA滤芯

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2024-09-12 16:03:47
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产品简介

LifeASSURE TM PDA滤芯包含两层不对称的聚醚砜(PES),采用3M公司APT打褶技术,保证该滤芯具有高流速和高载量的特点。除菌级滤膜通过了ASTM838-05细菌挑战试验,确保除菌效果,亲水改进的聚醚砜(PES)材料,极易润湿,方便使用者进行完整性测试。LifeASSURE TM PDA除菌滤芯对蛋白的吸附附极低,可提高目标蛋白的收率。其中0.1微米的滤芯更是去除支原体和其他细小

详细介绍

LifeASSURE TM PDA滤芯包含两层不对称的聚醚砜(PES),采用3M公司APT打褶技术,保证该滤芯具有高流速和高载量的特点。除菌级滤膜通过了ASTM838-05细菌挑战试验,确保除菌效果,亲水改进的聚醚砜(PES)材料,极易润湿,方便使用者进行完整性测试。LifeASSURE TM PDA除菌滤芯对蛋白的吸附附极低,可提高目标蛋白的收率。其中0.1微米的滤芯更是去除支原体和其他细小微生物的良好选择。

LifeASSURETM PDA滤芯特点

特点

益处

双层膜结构设计

高流速;长寿命;低成本

优秀的APT打褶技术

容污高;流速快;通量大

使用材料符合FDA CFR21规范,USP生物安全性classVI级测试,有DMF文号

安全性高,符合制药企业要求

LifeASSURETM PDA良好的耐受性能:

LifeASSURE TM PDA滤芯在制药行业中通常用碱液对色谱柱进行杀菌及再生,对于碱液的良好耐受性,可使LifeASSURE TM PDA直接通过碱液对色谱柱进行保护。对酸液的相容性则说明LifeASSURE TM PDA可以适用于酸性缓冲液,柱子再生及CIP程序。

测试方法

暴露条件

完整性测试结果

在线蒸汽循环*

135,30min,20次循环

通过

1M氢氧化纳溶液

60,60min,10次循环

通过

1M乙酸溶液

25,60min,10次循环

通过

1M盐酸

25,60min,10次循环

通过

*:仅适用于标准滤芯

LifeASSURETM PDA膜技术:

LifeASSURETM PDA结合了两层PES膜,上层膜结构孔径上部疏松,下部紧致,优化为下层的预过滤(图1);两层膜材料都是不对称的结构,共同组成了一个多层区域的过滤膜,提供高容污量,高流速及可以信赖的除菌效果。

国初科技提供3M LifeASSURE PDA滤芯

LifeASSURETM PDA滤芯参数表

滤芯尺寸


标准滤芯

迷你滤芯

囊式滤芯


5-40

2.5

5

2.5

5

10

20

30

过滤精度

0.2μm0.1μm

滤芯材质

过滤介质

聚醚砜(PES

膜支持层

聚丙烯(PP

外笼、支撑芯、端盖等

聚丙烯(PP

端盖内增循环

聚砜 (PS)

NA  

NA


标准滤芯

迷你滤芯

囊式滤芯


F"

W"

2.5"

5"

2.5"

5"

" 10"

20"

30"

过滤面积:㎡

5"-0.35

10" 0.55

0.12

0.26

0.12

0.26

0.78

156

2.35


10"-0.78


正常流速@25℃—lpm/

0.1ba

5"-8.8


2.7

6.6

2.7

6.6

19.8

35.7

49.4

10"-19.8

20"-35.7

30"-49.4

40"-57.7

10"-14.1

20"-25.3

30"-37.8








操作参数

操作温度

80℃                                          

40℃

正向压差(Bar)

5.5@25℃ 1.7@80℃

4.5@40℃

反向压差(Bar)

2.4@25℃

在线蒸汽灭菌

135℃

不推荐

灭菌柜灭菌

126℃


标准滤芯

迷你滤芯

囊式滤芯

完整性测试参数

F"  

W"

2.5"

5"

2.5"

5"

10"

20"

30"

扩散流(25℃,纯水湿润)ml/min

5"-17.2


6.7

15

6.7

15

38

71

104

测试压力40psi

10"-38.0

20"-71

30" 104

40"-137

10"-27.0

20"-50.0

30"-73.0


起泡点(25℃纯水湿润)

3.1bar

针对灭菌选择:G


Gamma耐受强度

N/A

耐受Gamma强度45KGy

是否己灭菌

N/A

不能二次灭菌

针对灭菌选择:S

N/A

符合现行AAMI规范,不能二次灭菌

国初科技提供3M LifeASSURE PDA滤芯

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国初科技提供3M LifeASSURE PDA滤芯

国初科技(厦门)有限公司提供3M公司LifeASSURETM PDA滤芯、EmphazeAEX复合膜层析系列、Polisher ST膜层析系列、Harvest RC系列滤芯、LifeASSURETM PFS滤芯、LifeASSURETM BDA滤芯、Zeta PlusTM滤芯、LifeASSURETM BA滤芯、LifeASSURETM BNA滤芯、BetafineTTM DP滤芯、BetafineTTM XL滤芯、BetafineTTM BT滤芯、Micro-KleanTM RT滤芯、Micro-KleanTM D滤芯、BetapureTM AU滤芯、BetapureTM NT-T滤芯、3MTM High Flow 大流量滤芯、3MTM NB滤袋、Micro ScreenTM 金属滤芯、Liqui-CelTM 气体转移膜、Liqui FluxTM B错流过滤膜、3MTM CFSI活性炭滤芯、ZW系列滤筒、Zeta PlusTM系列滤筒、卫生级HF大流量滤筒等产品。

咨询:

国初科技(厦门)有限公司提供3M公司LifeASSURETM PDA滤芯所有型号:

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