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【产品特点】
满足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中国2010GMP对于蒸汽品质测试的要求
多种配置型号选择,满足客户不同测试需求.
便携易组装、操作简便,可移动,现场测试方便,可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试.
产品主材质为不锈钢材质,经久耐用.
无需额外配置任何耗材.
选用进口高准确度的双输入温度计.
配置精确的电子天平.
【灭菌蒸汽品质标准】
根据欧盟 HTM2010,HTM2031和EN285相关的规定和要求,对于消毒/灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量值、过热度值和干度值,必须遵守以下标准,同时GMP在考量蒸汽相关指标时,也按照欧盟的相关标准进行。
【产品测试功能】
非凝结性气体检测
饱和蒸汽干度值测试
蒸汽品质过热值测试
注射用水取样—冷凝水取样(微生物、电导率、TOC、细菌内毒素)
【产品应用范围】
SQ-01广泛应用于生物制药、科研、食品、医院、卫生、科研、第三方检测与计量、检验检疫等领域:
l 生物医药灭菌蒸汽品质测试
l 清洗、消毒装置的维护及周期性测试
l 食品行业消毒、灭菌装备的维护及周期性的测试
l 洁净管道系统纯蒸汽性能测试
l 科研生产企业科研灭菌蒸汽品质检测
l 医院、检验检疫及卫生部门灭菌用蒸汽品质检
制药行业中蒸汽品质对大输液,小容量注射剂 ,冻干粉针、粉针,无菌原料药,滴眼剂、口服液,血液制品,生物制剂和疫苗等产生重要影响。
【产品配置】
l纯蒸汽质量分析装置
不凝性气体测试冷凝器,冷却水潜水泵和不凝性气体测试冷凝器管道,滴管、阀门和橡胶填充剂,rubber filler 250ml量筒,带保温的蒸汽连接管,皮托管(0.4, 0.6 & 0.8 mm),不锈钢真空烧瓶连接管和2个夹子,带有两个不锈钢汲取管的橡胶塞,带有绝缘材料的过热测量管,说明书;运输箱 Excel计算表,测试弯头,双输入温度计,探针,天平,弯管,隔热手套
l含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能
全套,疏水阀及冷凝水泵可选(不能进行蒸汽冷凝取样,取样装置另选配)