多效蒸馏水机 一、定义概述  ：     卢猛

注射用水制备系统是高标准关键系统。多效蒸馏水机是目前应用为广泛的注射用水制备系统的关键设备。多效蒸馏水机采用高温高压操作，确保稳定生产无热原注射用水。多效蒸馏水机所生产的蒸馏水，*现行美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典中关于注射用水的要求。 二、WFI水质符合药典标准 

1、25℃电导率小于1.3us/cm 

2、性状：无色的澄明液体；无臭，无味 

3、PH值为5~7 

4、总有机碳不得过0.50mg/L 

5、细菌内毒素小于0.25EU/ml 

6、菌落数每100ml小于10 

三、工艺流程 原料水在一效预热器被工业蒸汽凝结水加热，进入以后各效预热器被二次蒸汽的凝结水（蒸馏水）加热；到冷凝器被二次蒸汽、蒸馏水加热；然后在蒸发器顶部经分水装置，均匀地分布进入蒸发列管，在蒸发列管内形成薄膜状的水流；这些水流因为薄所以很快被蒸发，产生二次蒸汽；未被蒸发的原料水被输送到下一效，作为次效蒸发器的原料水，以后各效与此类似，未被蒸发的进入下一效，直到后一效仍未被蒸发的，将作为凝结水排放；被蒸发的原料水，现在是二次蒸汽，继续在蒸发器中盘旋上升，经中上部特殊分离装置处，进入纯蒸汽管路，作为次效的热源；二次蒸汽在次效被吸收热量后凝结成蒸馏水；各效过程与此相似，各效的蒸馏水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集，并经过与冷却水、原料水换热，冷却成为蒸馏水；经过电导率的在线检测，合格的蒸馏水作为注射用水输出，不合格的蒸馏水将被排放 

1. 工业蒸汽 

2. 凝结水排放 

3. 浓缩水排放 

4. 冷却水出 

5. 蒸馏水 

6. 冷却水入 

7. 原料水入 

8. 不凝气体排放 

四、设备特点 

1、结构材质：与蒸馏水、二次纯蒸汽接触的压力容器体、管道采用316L，密封材料使用PTFE ，其他材料包括机架采用304材质。 

2、三级分离装置：进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离装置三级分离。 

3、电化学抛光：不锈钢表面电化学抛光，保证生产注射用水的品质，提高设备使用年限。 

4、双管板设计：外置预热器、冷凝器和排名靠前效蒸发器均为双管板设计，符合高标准的要求，有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。 

5、换热管采用优质无缝管：无缝管具有更好的强度和耐用性，保证在加工、焊接、胀接及运行时的热胀冷缩过程中保持完好状态，确保避免任何工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏进入洁净的蒸馏水、二次蒸汽侧。 

6、三维弯管：在管路上尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管，避免焊接。 

7、使用自动焊接：管路与零件的连接，尽可能使用自动氩气保护轨迹焊接，保证焊接质量。 

8、隔热：蒸发器和预热器均采用无氯、无石棉的矿物棉隔热层，并包以不锈钢包层。   咨询

9、仅需经济的料水预处理：无需昂贵的纯化水设备，原料水只需电导率小于5μS/cm的去离子水或反渗透水即可。 

10、经济节能：多效蒸馏水机由于二次蒸汽在各效中逐级利用，因此对工业蒸汽的利用率很高，具有明显的节能效果。随着蒸发器效数的增多这种节能的效果更加明显。同时冷却水的用量也随效数的增加大幅减少。 

11、控制系统：采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求。从基本的蒸馏水品质判断和分配，到更高级的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制，可以说细致入微。 

12、无纸记录：采用无纸记录方式，真实记载生产情况。 

13、整机性能工厂测试：在整机测试车间，按照确定的程序，模拟实际工作环境，进行整机测试