制剂过滤解决方案
时间：2024-07-02 阅读：2091
我国是一个制剂的制造大国和使用大国。制剂，运用现代医药技术，将药物分散在结构特殊的体系中，从而改变药物在体内的药代动力学特性和组织分布，达到提高药效的作用。这就要求滤芯孔径大小均匀，截留能力强，无颗粒泄露；没有介质迁移，不影响药液的pH；吸附性小，滤速快，不影响主药的含量。
大输液LVP的过滤为例
Large Volume Parenteral LVP，即大量胃肠外给液(大输液)，过滤系统需要提供稳定的高流速，保证精确和稳定的灌装；降除低生物负荷，最终灭菌之前的除菌。
1、如原料中含有石棉纤维，须从最终产品中将它们去除。需选用0.22 µm的除菌过滤器。
2、如含有不能热灭菌的成分，需选用0.22µm的除菌过滤器。
3、如最终热灭菌，过滤的目的只是降低微生物负荷，可选用0.45µm的滤芯。
4、注射用水WFI(Water For Injection)和无菌产品储罐的呼吸口过滤，可选用疏水的PTFE 0.22µm滤芯。
备注：详细技术解决方案，请联系您身边的销售工程师。
可灭菌大容量注射剂生产工艺示例
