药用级无水乳糖80目 药典标准 片剂胶囊用

中文名称:      乳糖

中文同义词:   乳糖;药用乳糖;D-乳糖;一水合乳糖;乳糖,无水;D-无水乳糖;乳糖(AR);乳糖(一水);LACTOSE 乳糖

CBNumber:    CB8710411

分子式:   C12H22O11

分子量:   342.3

乳糖 性质、用途与生产工艺

双糖

药用级无水乳糖80目 药典标准 片剂胶囊用

本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11应为98.0%～102.0%。　　【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。　　比旋度    取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100ml，依法测定（通则0621）。按无水物计算，比旋度应为+54.4°至+55.9°。　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。　　【检查】酸碱度    取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入酚酞指示液0.3ml，溶液应无色，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显粉红色，消耗的聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）应不得过0.4ml。