药用辅料甘油 30kg 500ml 资质

药用辅料甘油 30kg 500ml 资质

CAS号:  56-81-5

英文名称:      Glycerol

英文同义词:   ifp;Moon;Optim;Glyrol;Bulbold;Cristal;Glyceol;Superol;Dagralax;Glysanin

中文名称:      甘油

中文同义词:   甘;甘油;丙三醇;甘油酯;无菌甘油;精丙三醇;无水甘油;工业甘油;皂化甘油;丙三醇

化学名称]：丙三醇 [其它名称]：三羟基丙烷 [英文名称]：Clycerol;Glycerine

[分 子 式]：CH2OHCHOHCH2OH [分 子 量]：C3H8O3=92.09

[物化性质]：熔点18.17℃。沸点290℃（分解）。闪点（开杯）177℃。密度1.261g/cm3。折射率nD(20℃)1.474。粘度（20℃）14mPa·s。与水和乙醇混溶，水溶液为中性。溶于11倍的聚乙烯醇，约500倍的。

 甘油是一种无色、无臭、有甜味、澄明的浓稠液体，在化学上名称为“丙三醇”。甘油通常是从油脂中提炼制成的。甘油具有很强的吸湿性，纯净的甘油能吸收40％的水分，所以搽在皮肤上能形成一层薄膜，有隔绝空气和防止水分蒸发的作用，还能吸收空气中的水分。所以，冬季人们常用甘油搽于手和面部等暴露在空气中的皮肤表面，能够使皮肤保持柔软，富有弹性，不受尘埃、气候等损害而干燥，起到防止皮肤冻伤的的作用。

 二甘醇、乙二酵与其他杂质 取本品约10g，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液）5ml，加甲醇溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液；取二甘醇、乙二醇适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含有二甘醇、乙二醇各0.5mg的溶液；精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、正己醇与甘油适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含有甘油400mg，二甘醇、乙二醇与正己醇各0.1mg的溶液，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；程序升温，起始温度为100℃，维持4分钟，以每分钟50℃的速率升温至120℃，维持10分钟，再以每分钟50℃的速率升温至220℃，维持6分钟；进样口温度为200℃； 检测器温度为250℃。取系统适用性溶液1µl，注入气相色谱仪，记录色谱图，各成分峰之间的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样，二甘醇和乙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。依次精密量取供试品溶液和对照品溶液各1µl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，供试品中含二甘醇与乙二醇均不得过0.025%；如有其他杂质峰，扣除内标峰按面积归一化法计算，单个未知杂质不得过0.1%；杂质总量（包含二甘醇、乙二醇）不得过1.0%。