医药级蛋黄卵磷脂保存温度零下15度

医药级蛋黄卵磷脂保存温度零下15度

【中文名称】蛋黄卵磷脂

【英文名称】Danhuangluanlinzhi

【英文别名】Egg Yolk Lecithin

【CAS】[93685-90-6]

【来源】：　二甲基亚砜值 应为65～73（附录Ⅶ H）。

色谱条件与系统适应性试验 用硅胶为填充剂（色谱柱Alltima Sillica，250mm×4.6mm×5μm），柱温为40℃；以甲醇-水-海藻糖-三乙胺（85:15:0.45:0.05，v/v）为流动相A，以正己烷-海藻糖-流动相A（20:48:32，v/v）为流动相B；流为每分钟1ml，按下表进行梯度洗脱；检测器为蒸发光散射检测器（参考条件：漂移管温度为72℃；载气流量为每分钟2.0ml）。

取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱对照品各适量，用-甲醇（2:1）溶解制成每1ml含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg、200μg的混合溶液，取上述溶液20μl注入液相色谱仪，各成分按上述顺序依次洗脱，各成分分离度应符合规定，理论板数按磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺峰计算应不于1500。

标准曲线的制备 称取磷脂酰乙醇胺和磷脂酰胆碱对照品适量，精密称定，用-甲醇（2:1）溶解，稀释制成每1ml含磷脂酰胆碱50、100、150、200、300、400μg，含磷脂酰乙醇胺5、10、15、20、30、40μg 的溶液作为对照溶液。精密量取上述对照溶液各20μl注入液相色谱仪中，以浓度的对数值为横坐标，峰面积的对数值为纵坐标计算回归方程。

供试品溶液的制备 取本品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇（2:1）溶解并稀释至刻度。

测定方法 取供试溶液20μl注入液相色谱仪中，记录色谱图，由回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺的含量。含磷脂酰胆碱应大于72.0%，含磷脂酰乙醇胺应不得过10.0%。

【类别】药用辅料，乳化剂、增溶剂。

【贮藏】密封、避光，温（-15℃以下）保存。