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医药级蛋黄卵磷脂 天正供应注射级标准
医药级蛋黄卵磷脂 天正供应注射级标准
【中文名称】蛋黄卵磷脂
【英文名称】Danhuangluanlinzhi
【英文别名】Egg Yolk Lecithin
【CAS】[93685-90-6]
【来源】: 二甲基亚砜值 应为65~73(附录Ⅶ H)。
过氧化值 取本品2.0g,精密称定,置250ml二甲基亚砜瓶中,依法进行检测(附录Ⅶ H),应不得过3.0。
【鉴别】 (1)取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾(2:1)3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。
测定法 照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P)试验。以固定液为聚乙二醇的毛细管柱为分析柱,柱温30℃;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃;进样口温度为220℃;载气为氮气或氦气,流为每分钟1ml。顶空进样,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为45分钟,进样体积为1ml。各色谱峰之间的分离度应符合要求。含乙醇应不得过0.5%(g/g),含丙酮应不得过0.5%(g/g)。
重金属 取本品2.0g,缓缓灼烧炭化,加硝酸2ml,小心加热至干,加硫酸2ml,加热至*炭化,在500℃~600℃灼烧至*灰化,放冷,依法检查(附录VIII H 第二法),含重金属不得过百万分之五
(2)取鉴别
(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,冷却,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液至试管中,滴加硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钼酸钾少许,加热,应呈黄绿色。