药用级依地酸二钠EDTA-2Na作用制剂中的成分

药用级依地酸二钠EDTA-2Na作用制剂中的成分

依地酸二钠汉语拼音Yidisuan'erna

英文名Disodium Edetate

分子式与分子量C10H14N2Na2O8·2H2O  372.24

CAS号[6831-92-6]

来源及含量

本品为乙二胺四海藻糖二钠盐二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O应为.0%～101.0%.性状本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三L甲烷中几乎不溶。

3.7 鉴别

（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%*溶液6ml，振摇，加二甲基亚砜化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。

（2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》978图）*。

（3）本品显钠盐的鉴别反应（2015年版药典二部附录Ⅲ）。

检查络合力试验

取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成浓度为0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L聚乙烯醇溶液0.4ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取硫S铜（CuSO4·5H2O）0.250g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，在振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与10%亚铁化钾溶液0.5ml，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应为淡蓝色，不得有红色。

 依地酸二钠作用

1. EDTA具有广泛的配位性能，几乎能与所有的金属离子形成稳定的螯合物。

有利之处：提供了广泛测定元素的可能性（优于酸碱、沉淀法）。

不利之处：多种组分之间易干扰——选择性。

2. EDTA与形成的M- EDTA 配位比绝大多数为1:1。

3. 螯合物大多数带电荷，故能溶于水，反应迅 CASNo：6381-92-6 。

毒性防护： 本品毒。对大鼠经口LD50为2000mg/kg。其他毒性及防护内容参见“乙二胺四”。

包装： 采用纸箱或麻袋内衬双层塑料袋包装，每袋80kg。

物化性质 ：白色结晶粉末。毒，溶于水，5%的水溶液pH值为4～6。呈酸性。难溶于醇。

主要用作络合剂。