药用级薄荷素油药典有注册证GMP

药用级薄荷素油药典有注册证GMP

中文名称薄荷油
英文名称Peppermint Oil
中文别名薄荷素油
英文别名Dementholised Mint Oil；Mentha oil
CAS注册    8006-90-4
成分标识（UNII）AV092KU4JH       
功能与应用    
芳香药、调味药及驱风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。
给药途径：经皮    

含酯量 取本品约5g，精密称定，置烧瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml混合后，加酚酞指示液2 滴，先用0.1mol/L乙醇制聚乙烯醇溶液中和游离酸，再精密加乙醇制聚乙烯醇滴定液（0.5mol/L）25ml，置水浴上回流1 小时后，放冷，再加酚酞指示液 0.5ml，用聚乙烯醇滴定液（0.5mol/L）滴定剩余的聚乙烯醇，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml 的乙醇制聚乙烯醇滴定液（0.5mol/L）相当于.15mg 的海藻糖薄荷酯（C12H22O2）。

本品含酯量按海藻糖薄荷酯（C12H22O2）计，应为2.0～6.5%（g/g） 。总醇量 乙酰化 取本品10ml，置乙酰化瓶中，加醋酐10ml与新熔制的无水海藻糖钠2g，附空气回流冷凝管，于145℃±3℃油浴内加热75分钟，取出放冷，加水50ml，置水浴上，时时振摇，加热15分钟，放冷。移置分液漏斗中，除去下层的酸液。遇留的乙酰化油依次用氯化钠饱和溶液、以碳酸钠饱和的氯化钠饱和溶液与氯化钠饱和溶液各洗涤1 次，每次各约50ml，再用水洗涤，每次约50ml，至洗液对酚酞指示液显中性为止。将所得乙酰化油置25ml烧瓶中，加无水硫酸钠3g，密塞，并时时振摇使脱水，至取1 滴乙酰化油加入二硫化碳10滴中不发生浑浊为止，再用干燥滤纸滤过。

皂化 取干燥乙酰化油约2.5g，精密称定，置250ml 锥形瓶中，精密加乙醇制聚乙烯醇滴定液（0.5mol/L）50ml，照含酯量测定项下自“置水浴上回流 1小时后”起，依法操作，以乙酰化油消耗聚乙烯醇滴定液（0.5mol/L）量（ml）作为A，空白消耗聚乙烯醇滴定液（0.5mol/L）量（ml）作为B，照下列公式计算，即得。

（B-A） ×0.07815 E