药用辅料聚丙烯酸树脂 Ⅳ薄膜包衣材料
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药典版药用辅料聚丙烯酸树脂 Ⅳ薄膜包衣材料

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2019-03-11 10:16:26
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西安天正药用辅料有限公司

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产品简介

药用辅料聚丙烯酸树脂 Ⅳ薄膜包衣材料
【性状】本品为淡黄色粒状或片状固体;有特臭。
本品在温乙醇中(1小时内)溶解,在聚乙烯醇溶液(9→1000)中(1小时内)略溶,在水中不溶。
相对密度 取本品10.25g,置100ml量瓶中,加海藻糖-丙酮(3:2)溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。供试品溶液的相对密度(通则0601)为0.810~0.820。

详细介绍

药用辅料聚丙烯酸树脂 Ⅳ薄膜包衣材料

 

聚丙烯酸树脂Ⅳ

Jubingxisuan Shuzhi Ⅳ

Polyacrylic Resin Ⅳ

本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸酯类的共聚物。 【性状】本品为淡黄色粒状或片状固体;有特臭。

药用辅料聚丙烯酸树脂 Ⅳ薄膜包衣材料

检查】黏度取本品12.00g,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,用NDJ-79型旋转式黏度计,依法测定(通则0633第二法)[1],在30℃时的动力黏度为5~20mPa·s。 溶液的颜色 取相对密度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.20。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加硫酸10ml,加热至*炭化后,逐滴加入过氧化氢溶液至溶液*褪色,放冷,加水10ml,加热到产生三氧化硫气体,放冷,加水适量使成28ml,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0002%)

【鉴别】取黏度测定项下的溶液约l0μl,涂布于直径13mm的溴化钾压制空白片上,加热挥干溶剂,测定红外光谱图,应与同法制作的对照品红外光谱图*(通则0402)

【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。 【贮藏】密封,在阴凉处保存。

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