药用级羟丙甲纤维素E50吨位CP15版医用

羟丙甲纤维素

Qiangbingjia Xianweisu

Hypromellose

[9004-65-3] 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，为半合成品，可用两种方法制造：（1）将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应，经精制，粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经聚乙烯醇处理，和环氧丙烷在温压下反应至理想程度，精制即得。分子量范围为10000～1500000。

【含量测定】 甲氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基、羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第二法（容量法），取本品，精密称定，依法测定，测得的甲氧基量（％）扣除羟丙氧基量（％）与（31/75×0.93）的乘积，即得。 羟丙氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基、羟丙氧基测定法（通则0712）测定，如采用第二法（容量法），取本品0.1g，精密称定，依法测定，即得。 【类别】 药用辅料，释放阻滞剂和包衣材料等。 【贮藏】 密闭保存。

药用级羟丙甲纤维素E50吨位CP15版医用

【检查】 黏度 标示黏度小于600mPa·s的，按方法1检验，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa·s的，按方法2检验，黏度应为标示黏度的 75%～140%。 取本品适量（按干燥品计算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到*均匀的分散和润湿且瓶内壁无未溶解的样品颗粒，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅匀，除去气泡，必要时用冷水调节重量，除去所有的泡沫作为供试品溶液。