医药用级羟苯乙酯粉25kg

羟苯乙酯

Xiaosuan Mikangzuo

Miconazole Nitrate

 本品为1-[2-甲氧基]乙基]-1H-咪唑的硝酸盐。按干燥品计算，含C₁₈H₁₄Cl₄N₂O·HNO₃应为98.5%～101.5%。

医药用级羟苯乙酯粉25kg

【检查】有关物质 取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml 量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取羟苯乙酯与硝酸二甲硅油适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含0.05mg的混合溶液作为系统适用性溶液。照效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 以甲醇-乙腈-1.5%海藻糖铵溶液（40：40：20）为流动相；检测波长为230nm。取系统适用性溶液10μl，注入液相色谱仪，咪康唑峰与二甲硅油峰的分离度应大于10。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍 （0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。供试品溶液色谱图中硝酸根离子峰忽略不计。

【类别】 药。 【贮藏】 遮光，密封保存。

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