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药用辅料级别倍他环糊精β有批件符合药典
倍他环糊精
Beita Huanhujing
Betacyclodextrin
(C6H10O5)7 1134. [7585-39-9] 本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。
药用辅料级别倍他环糊精β有批件符合药典
倍他环糊精具有*的中空分子结构,并且外部亲水,内部疏水,在范德华力的作用下,可以将其他物质的分子吸纳到分子空腔里面,从而形成象分子胶囊一样的包接复合物.倍他环糊精的这种特性有广泛的作用:
【检查】 杂质吸光度 取本品约1g,精密称定,加水100ml溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230~350nm波长范围内的吸光度不得过0.10,在350~750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过14.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
还原糖 取本品1.0g,精密称定,加水25ml使溶解,加碱性酒石酸铜试液40ml,缓缓煮沸3分钟,室温放置过夜,用4号垂熔漏斗滤过,沉淀用温水洗至洗液呈中性,弃去滤液和洗液,沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解,滤过,滤器用水100ml洗涤,合并滤液与洗液,加热至60℃,趁热用锰酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗锰酸钾滴定液(0.02mol/L)不得过3.2ml(1.0%)。
【类别】 药用辅料,包合剂和稳定剂等。 【贮藏】 密闭,在干燥处保存。