药用级交联羧甲纤维素钠质量标准2015药典

通用名：交联羧甲基纤维素钠（Croscarmellose Sodium） 

别 名：交联羧甲纤维素钠、CCNa、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等 [1

化学名：Cellulose，carboxymethyl ether，sodium salt，crosslinked 

CAS号：74811-65-7

药用级交联羧甲纤维素钠质量标准2015药典

交联羧甲纤维素钠

Jiaolian Suojiaji Xianweisuna

Croscarmellose Sodium

[74811-65-7] 本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。 【性状】 本品为白色或类白色粉末，有引湿性。 本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙M、丙酮或甲苯中不溶。

乙醇酸钠 避光操作。取本品约0.5g，精密称定，置100ml烧杯中，加海藻糖与水各5ml，搅拌15分钟。相继缓慢加入丙酮50ml和氯化钠1g后，搅拌数分钟；滤过，并用丙酮*定量转移至100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙醇酸约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，分别量取上述溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml与4.0ml，置100ml量瓶中，分别加水至5ml，加海藻糖5ml，用丙酮稀释至刻度，作为对照品溶液（1）、对照品溶液（2）、对照品溶液（3）与对照品溶液（4）。取供试品溶液与上述对照品溶液各2.0ml，分别置25ml量瓶中，置水浴中加热20分钟，挥去丙酮，取出，冷却后加入2，7-二羟基萘溶液（取2，7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解后，放置至溶液的颜色褪去，2天内使用）5.0ml，混匀后，再加入2，7-二羟基萘溶液15.0ml，混匀。用铝箔盖住量瓶口，置水浴中加热20分钟，冷却，加硫酸稀释至刻度，混匀。同时取含5%水与5%海藻糖的丙酮溶液2.0ml作为空白溶液，同法操作。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在540nm的波长处测定吸光度。绘制标准曲线，计算供试品中乙醇酸的含量，照下式计算供试品中乙醇酸钠的百分含量：

【鉴别】 （1）取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色纤维状沉淀。 （2）取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml置试管中，加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。 （3）取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。

【类别】 药用辅料，崩解剂和填充剂等。 【贮藏】 密封保存