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医药用级薄荷素油可内服皮肤外用GMP资质
主要用于口腔卫生品如牙膏、牙粉,以及在某些药物中用作清凉、驱风、消、和兴奋的药剂。在剃须后用品、某些化妆品、烟草和食品中也可使用。
医药用级薄荷素油可内服皮肤外用GMP资质
薄荷油含量分析按总醇量测定法(OT-5)测定。皂化时准确称取乙酰化油约1.5g。试样中醇(以薄荷脑计)的百分含量(X)由下式求得:
X=A×7.813(1-0.0021E)/(B-0.021A)
式中A——皂化时所耗用的0.5mol/L,聚乙烯醇乙醇液的ml数;
B——所取乙酰化油的重量,g;
E——在下述求得的总酯量(以薄荷酯计)百分含量。
薄荷素油
Bohesu You
PEPPERMINT OIL
本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。 【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体;有特殊清凉香气,味初辛、后凉。存放日久,色渐变深。 本品与乙醇、三L甲W或乙能任意混溶。
【检查】颜色 取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较,不得更深。 乙醇中不溶物 取本品1ml,加70%乙醇3.5ml,溶液应澄清。 酸值 应不大于1.5(通则0713)
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度60℃,保持4分钟,以每分钟2℃的率升温至100℃,再以每分钟10℃的率升温至230℃,保持1分钟;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比5:1。理论板数按萘峰计算应不于20000。 校正因子测定 取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取薄荷脑对照品约30mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取本品约80mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含薄荷脑(C10H20O)应为28.0%~40.0%。 【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。