医药用级辅料交联羧甲纤维素钠崩解剂CP

交联羧甲纤维素钠

Jiaolian Suojiaji Xianweisuna

Croscarmellose Sodium

[74811-65-7] 本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。 【性状】 本品为白色或类白色粉末，有引湿性。 本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙m、丙酮或甲苯中不溶。

医药用级辅料交联羧甲纤维素钠崩解剂CP

交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂；本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%（W/W），但通常直接压片工艺中用量为2.0%（W/W）,湿法制粒工艺中用量为3.0%（W/W）

通用名：交联羧甲基纤维素钠（Croscarmellose Sodium）

别 名：交联羧甲纤维素钠、CCNa、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等 [1]

化学名：Cellulose，carboxymethyl ether，sodium salt，crosslinked [1]

CAS号：74811-65-7

 【检查】 沉降体积 取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加样后剧烈振摇，终加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4小时，沉降体积应为10.0～30.0ml。 酸度 取本品1g，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

氯化钠与乙醇酸钠 氯化钠 取本品约5.0g，精密称定，置250ml烧杯中，加水50ml和30%过氧化氢溶液5ml，置水浴上加热20分钟并不断搅拌。放冷，加水100ml与硝酸10ml，在不断搅拌条件下，用硝酸银滴定液（0.05mol/L）滴定，银电极电位法指示滴定终点。每1ml的硝酸银滴定液（0.05mol/L）相当于2.922mg的NaCl。

 【鉴别】 （1）取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色纤维状沉淀。 （2）取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml置试管中，加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。

【类别】 药用辅料，崩解剂和填充剂等。 【贮藏】 密封保存。