医药用级辅料交联聚维酮崩解剂天正现货

医药用级辅料交联聚维酮崩解剂天正现货

交联聚维酮

Jiaolian Juweitong

Crospovidone

[9003-39-8] 本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）应为11.0%～12.8%。 【性状】 本品为白色或类白色粉末；几乎无臭；有引湿性。 本品在水、乙醇、三l甲w或乙m中不溶。

应 用：

作为稳定剂用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等饮料，延长其储存期。

在医药工业中主要用作片剂的崩解剂， 也可用作丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。

【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水100ml搅拌使成均匀混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～8.0。 水中可溶物 取本品25.0g，置烧杯中，加水200ml，搅拌1小时，用水定量转移至250ml量瓶中，并加水稀释至刻度，摇匀，静置（一般不过24小时），取上层溶液，离心30分钟（每分钟3500转），取上清液经0.45μm滤膜滤过，精密量取续滤液50ml，置已在105℃干燥3小时并称重的烧杯中，蒸发至干，在105℃干燥3小时，遗留残渣不得过50mg（1.0%）。

过氧化物 在20~25℃下操作。取本品2.0g，加水50ml使成混悬液，均分成两份，其中一份加三氯化钛硫酸溶液（量取15%三氯化钛溶液20ml，在冰浴下与硫酸13ml小心混合均匀，加适量浓过氧化氢溶液至出现黄色，加热至冒白烟，放冷，反复用水稀释并蒸发至溶液近无色，加水得无色溶液，并加水至100ml，滤过）2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为供试品溶液；另一份加13%（V/V）硫酸溶液2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为空白溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在405nm的波长处测定吸光度，不得过0.35（相当于0.04%的H₂O₂）。

化学名称： 交联聚乙烯基吡咯烷酮

CTFA名称： Crosslinked Polyvinylpyrrolidone

性 质： 白色或近白色，具有吸湿性易流动的粉末，无臭或微臭，不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂，具有很强的膨胀性能和与多类物质的络合能力。

【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法（通则0704第二法）^[1]测定，计算，即得。 【类别】 药用辅料，崩解剂和填充剂等。 【贮藏】 避光，密封，在阴暗处保存。