医药用级辅料聚丙烯酸树脂Ⅱ资质5kg/袋

聚丙烯酸树脂Ⅱ

Jubingxisuan ShuzhiⅡ

Polyacrylic ResinⅡ

本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以50：50的比例共聚而得。

医药用级辅料聚丙烯酸树脂Ⅱ资质5kg/袋

聚丙烯酸树脂Ⅱ（polyacrylic resinⅡ）各典均有收载，只是名称不同，其中《美典33-国家处方集》28版称之为A型异丁烯酸共聚物，《欧洲药典》7.0版和《英典》2010年版均称之为甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯聚合物（1：1）。 [2]  聚丙烯酸树脂Ⅱ的平均分子质量约为1．35×105，性状通常为白色条状物或粉末，在乙醇中易结块，不同型号的市售品可能为粉末、水分散体或有机溶液。 [2]  聚丙烯酸树脂Ⅱ主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料，也可用在透皮给药系统的骨架层中，以及直肠给药制剂的新型凝胶基质

【检查】黏度 取本品6.0g，加乙醇100ml，微温使溶解，用旋转式黏度计，依法测定（通则0633第二法）^[1]，在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。

重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加硫酸5ml，加热*炭化后，逐滴加入浓过氧化氢溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。

 【酸值】取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化钠5g与水10ml，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值（通则0713），按干燥品计算，应为300～330

外　观：白色条状物或粉末。

溶解度： 不溶于水，溶于极性有机溶剂如乙醇、海藻糖等。

用途：本片主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料和粘合剂。也可用于胶囊剂、膜剂等的制造，调节药物的释放部位和度，常用85—95%乙醇作溶剂，配成5—8%溶液作包衣用。