医药用级辅料羧甲基纤维素钠乳化增稠剂药典

羧甲纤维素钠

Suojia Xianweisuna

Carboxymethylcellulose Sodium

 [9004-32-4] 本品为纤维素在碱性条件下与一钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算，含钠（Na）应为6.5%～9.5%。

医药用级辅料羧甲基纤维素钠乳化增稠剂药典

 CMC可用作涂料的防沉剂、乳化剂、分散剂、流平剂、粘合剂，能使涂料的固体份均匀地分布于溶剂中，使涂料长时间不分层，还大量应用于油漆中。

CMC在化妆品中作为水溶胶，在牙膏中用作增稠剂，其用量在5%左右

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加煮沸放冷至40～50℃的水90ml，剧烈搅拌，至形成胶体溶液，放冷，用煮沸放冷的水稀释至100ml。如显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902*法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901*法）比较，不得更深。

。CMC可作为絮凝剂、螯合剂、乳化剂、增稠剂、保水剂、上浆剂、成膜材料等，还广泛应用于电子、农药、皮革、塑料、印刷、陶瓷、牙膏、日用化工等领域，而且由于其优异的性能和广泛的用途，还在不断地开拓新的应用领域，市场前景极为广阔

CMC用作絮凝剂在除去钙离子方面比葡萄糖酸钠更有效，用作阳离子交换时，其交换容量可达1.6 ml/g 。

CMC在造纸行业用作纸张施胶剂，可明显提纸张的干强度和湿强度及耐油性、吸墨性和抗水性。

【检查】黏度 取本品4.0g（按干燥品计），置已称定重量的250ml的烧杯中，加热水150ml，置热水浴中保温30分钟，迅搅拌，至粉末充分湿透，放冷，加足量的水使混合物总重为200g，静置，时时搅拌至*溶解。调节温度至25℃，选用适宜的单柱型旋转黏度计（Brookfield type LV model或效能相当黏度计），按下表试验条件，依法测定（通则0633第三法），或按照标示方法配制溶液及测定，应为标示黏度的75%～140%。

将CMC直接与水混合，配制成糊状胶液后，备用。在配置CMC糊胶时，先在带有搅拌装置的配料缸内加入一定量的干净的水，在开启搅拌装置的情况下，将CMC缓慢均匀地撒到配料缸内，不停搅拌，使CMC和水*融合、CMC能够充分溶化。在溶化CMC时，之所以要均匀撒放、并不断搅拌，目的是“为了防止CMC与水相遇时，发生结团、结块、降CMC溶解量的问题”，并提CMC的溶解度。搅拌的时间和CMC*溶化的时间并不*，是两个概念，一般来说，搅拌的时间要比CMC*溶化所需的时间短得多，二者所需的时间视具体情况而定。

确定搅拌时间的依据是：当CMC在水中均匀分散、没有明显的大的团块状物体存在时，便可以停止搅拌，让CMC和水在静置的状态下相互渗透、相互融合。

乙醇酸钠 避光操作。取本品0.5g（按干燥品计），精密 称定，置烧杯中，加5mol/L海藻糖溶液和水各5ml，搅拌至少30分钟使乙醇酸钠溶解，加丙酮80ml与氯化钠2g，搅拌使羧甲纤维素*沉淀，滤过，用丙酮定量转移至100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀，静置24小时，取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙醇酸0.310g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L海藻糖5ml，静置30分钟，加丙酮80ml和氯化钠2g，摇匀，用丙酮稀释至刻度，摇匀，静置24小时，作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液各2.0ml，分别置25ml纳氏比色管中，水浴加热至丙酮挥去，放冷，精密加2，7-二羟基萘硫酸溶液（取2，7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml使溶解，放置至颜色褪去，2天内使用）20ml，密塞，摇匀，置水浴中加热20分钟，放冷，供试品溶液与对照品溶液比较，颜色不得更深。 必要时，取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）， 10分钟内，在540nm的波长处测定吸光度，计算。 含乙醇酸钠不得过0.4%。

 【含量测定】取干燥失重项下的本品约0.25g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加海藻糖50ml，摇匀，加热回流2小时，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用海藻糖洗涤3 次，每次5ml，合并洗液于烧杯中，照电位滴定法（通则 0701），用氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.2mg的Na。 【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。 【贮藏】密封保存。