医药用级羟丙甲纤维素主要功效与作用

医药用级羟丙甲纤维素主要功效与作用

羟丙甲纤维素

Qiangbingjia Xianweisu

Hypromellose

[9004-65-3] 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，为半合成品，可用两种方法制造：（1）将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应，经精制，粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经聚乙烯醇处理，和环氧丙烷在温压下反应至理想程度，精制即得。分子量范围为10000～1500000。

医药用级羟丙甲纤维素E50 k4M K15M K100M

中文名称：羟丙甲纤维素;

中文别名：纤维素羟丙基甲基醚; 羟丙基甲基纤维素

英文名称：Hypromellose

英文别名：HPMC；E464；MHPC；Hydroxypropyl methylcellulose；Hydroxypropyl methyl cellulose;

CAS号：9004-65-3

【鉴别】 （1） 取本品1g，加热水（80～90℃）100ml，搅拌形成浆状物，在冰浴中冷却，成黏性液体；取2ml置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分钟，在两液接界面处显蓝绿色环。 （2） 取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。 （3） 取本品0.5g，均匀分散于50ml沸水中，用电磁搅拌，形成不溶的浆状物；电磁搅拌下使浆状物冷却至10℃，形成澄清或轻微浑浊的溶液，加水50ml，电磁搅拌并同时加热，以每分钟2～5℃的度升温，产生浑浊的絮凝温度应不于50℃。

溶解方法

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1. 所有型号均可以采用干混法加入到物料中；

2. 需要直接要加入到常温水溶液中时，好采用冷水分散型,加入后一般在10-90分钟才能增稠；

3. 普通型号先用热水搅拌分散后，加入冷水搅拌冷却后即可溶解；

4. 溶解时如发生结块包裹现象，是因为搅拌不充分或普通型号直接加入到冷水中的原因，此时应快搅拌。

5. 溶解时如果产生气泡，可以静置2-12小时（具体时间由溶液稠度决定）或抽真空、加压等方法去除，也可以加入适量的消泡剂。

【含量测定】 甲氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基、羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第二法（容量法），取本品，精密称定，依法测定，测得的甲氧基量（％）扣除羟丙氧基量（％）与（31/75×0.93）的乘积，即得。 羟丙氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基、羟丙氧基测定法（通则0712）测定，如采用第二法（容量法），取本品0.1g，精密称定，依法测定，即得。 【类别】 药用辅料，释放阻滞剂和包衣材料等。 【贮藏】 密闭保存。