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医药用级辅料聚维酮PVPK30聚乙烯吡咯烷酮
聚维酮K30
Juweitong K30
Povidone K30
[9003-39-8] 本品系吡咯烷酮和乙烯在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104,分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。
医药用级辅料聚维酮PVPK30聚乙烯吡咯烷酮
聚维酮K30(PVPK30)在医药上有广泛的应用,为倡导的三大药用新辅料之一。应用广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。PVP还可用作胶囊的助流剂,眼药的去毒剂及润滑剂,注射剂的助溶剂,液体制剂的分散剂,酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可与二甲基亚砜合成PVP-I剂。PVP在医药上还可用作温保存剂。采用PVP产品作辅料的药物已有上百种。
【检查】 K值 取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后,加水稀释至刻度,依法检查(通则0633三法[1]),测得相对黏度ηr按下式计算K值,应为27.0~32.0。
【鉴别】(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L聚乙烯醇溶液2ml与重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。 (2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg,搅拌后,滴加稀聚乙烯醇使呈酸性,即生成浅蓝色沉淀。
含氮量 取本品约0.1g,精密称定,置凯氏定氮瓶中,依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g,沿瓶壁缓缓加硫酸20ml,在凯氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火缓缓加热,俟溶液成澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷。转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密吸取10ml,照氮测定法(通则0704第二法)测定,馏出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算,含氮量应为11.5%~12.8%。 【类别】药用辅料,黏合剂和助溶剂等。 【贮臧】遮光,密封,在干燥处保存。