注射级大豆磷脂PC80标准2015药典

注射级大豆磷脂PC80标准2015药典

注射级大豆磷脂PC80标准2015药典

中文名大豆磷脂CAS号[8030-76-0]

汉语拼音Dadou Linzhi

英文名Soya Lecithin

性状本品为黄色至棕色的半固体或块状物。本品在乙M和乙醇中易溶，在丙酮中不溶。

来源及含量本品系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算，含磷（P）应不得少于2.7%；含氮（N）应为1.5%～2.0%；含磷脂酰胆碱应不得少于45.0%，含磷脂酰乙醇胺应不得过30.0%，含磷脂酰肌醇应不得过5.0%。

酸值应不大于30。

二甲基亚砜值应不小于75。

过氧化值应不大于5。

检查

丙酮中不溶物

取本品约1g，精密称定，加丙酮15ml，充分搅拌后，用经105℃干燥1小时并称重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，残渣用丙酮洗涤，至洗出的丙酮几乎无色，残留物在105℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。

溶液的颜色

取本品适量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外－可见分光光度法，在350nm的波长处测定吸光度，不得过0.8。己烷中不溶物

取本品约10g，精密称定，加正己烷100ml，振摇使溶解，用经105℃干燥1小时并称重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，容器用25ml正己烷洗涤两次，洗液滤过后，4号垂熔玻璃坩埚在105℃干燥1小时后，称重，不溶物不得过0.3%。

鉴别

（1）取本品约10mg，加乙醇2ml使溶解，加5%氯化镉乙醇溶液1～2滴，即产生白色沉淀。

（2）取本品0.4g，加乙醇2ml使溶解，加硝酸铋钾溶液（取硝酸铋8g，加硝酸20ml使溶解；另取二甲基亚砜化钾27.2g，加水50ml使溶解；合并上述两种溶液，加水稀释成100ml，摇匀）1～2滴，即产生砖红色沉淀。

羟丙甲纤维素K4m k15m E50  包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

倍他环糊精 包合剂稳定剂    包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

蜂蜜                       包装25kg         两年保质期符合CP2015有批件

硬脂酸钙（抗结剂润滑剂）        包装25kg            两年保质期符合CP2015有批件

聚丙烯酸树脂（丸剂片剂）            包装500g 5kg   两年保质期符合CP2015有批件

十六醇                    包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

二甲基亚砜（渗透剂）                 包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

山嵛酸甘油酯（润滑剂）             包装25kg   两年保质期符合CP2015有批件

丙二醇    （乳化增稠剂）            包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件  

水溶性淀粉                   包装500g 25kg 两年保质期

蔗糖   （甜味剂）                     包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

月桂氮卓酮   （促渗剂）             包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

二氧化钛                  包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

无水乳糖 （甜味矫味剂）        包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

可溶性淀粉                包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

麦芽糊精                    包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

二氧化硅                    包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

环拉酸钠/甜蜜素 （甜味矫味剂）           包装1kg  25kg

阿拉伯胶  （增稠乳化剂）         包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

薄荷脑  （皮肤外用内用）       包装250g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

虫白腊

牛磺酸                       包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

尿素                         包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

海藻糖钠/钠                包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

大豆卵磷脂                  1kg 两年保质期符合CP2015有批件

单双硬脂酸甘油酯             包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

黑豆馏油                 包装500g         药用企业标准

羟苯甲酯/尼泊金甲酯（防腐剂）          1kg  25kg  两年保质期符合CP2015有批件

柠檬酸钾  （PH调节剂）    包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

固体石蜡 （乳化剂）                   包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

液体石蜡 （润滑剂）                   包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

黄原胶    （乳化增稠剂）         包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

阿司帕坦/阿斯巴甜             包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

混合脂肪酸甘油酯  （栓剂）            包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

壳聚糖                       包装1kg 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

三氯蔗糖 （矫味剂）                  包装1kg 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

精制玉米油                   包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

乙基纤维素                       包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

柠檬酸三乙酯/枸橼酸三乙酯            包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

木糖醇                          包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件

三氯叔丁醇 （防腐剂）         包装500g 25kg 两年保质期符合CP2015有批件