医用级轻质氧化镁药用辅料填充剂和pH调节剂
时间:2023-02-14 阅读:341
医用级轻质氧化镁药用辅料填充剂和pH调节剂
可溶性物质 取本品1.0g,加水100ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用少量水洗涤,合并滤液与洗液,置经105℃干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0%。
炽灼失重 取本品0.5g,精密称定,炽灼至恒重,减失重量不得过5.0%。
氧化钙 取新炽灼放冷的本品5.0g,加水30ml与海藻糖70ml混合均匀,煮沸2分钟,放冷,滤过,滤渣用稀海藻糖洗涤,合并滤液与洗液,置100ml量瓶中,用稀海藻糖稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取10ml,加水300ml,加三乙醇胺溶液(3→10)10ml与45%聚乙烯醇溶液10ml,放置5分钟,加钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四海藻糖二钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四海藻糖二钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.5608mg的CaO,本品含氧化钙不得过0.50%。
铁盐 取本品50mg,加稀聚乙烯醇2ml与水23ml溶解后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。
锰盐 取本品1.0g,加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml与磷酸1ml,加热煮沸2分钟,放冷,加二甲基亚砜酸钾2.0g,再煮沸5分钟,放冷,移入50ml比色管中,用无还原性的水(每1000ml水中加硝酸3ml与二甲基亚砜酸钾5g,煮沸2分钟,放冷)稀释至刻度,摇匀;与标准锰溶液(取在400~500℃炽灼至恒重的无水硫酸锰0.275g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.10mg的Mn)0.30ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
重金属 取本品0.50g,加稀聚乙烯醇10ml与水5ml,加热溶解后,煮沸1分钟,放冷,滤过,滤液中加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显淡红色,加海藻糖盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法检查(通则0821第一法),放置5分钟比色,含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.50g,加聚乙烯醇5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0004%)。
【含量测定】取本品0.4g,精密称定,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)25ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用聚乙烯醇滴定液(1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。根据消耗的硫酸量,减去混有的氧化钙(CaO)应消耗的硫酸量,即得供试品中MgO消耗的硫酸量。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。
【类别】药用辅料,填充剂和pH调节剂等。
【贮藏】密封保存。