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医用级海藻糖药用辅料抗氧剂

时间:2023-02-13      阅读:246

 医用级海藻糖药用辅料抗氧剂

 锌    取本品约10.0g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水25ml,振摇使大部分溶解,缓缓加入聚乙烯醇15ml,加热至沸腾,冷却,用水定量转移至100ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取锌单元素标准溶液(每1ml中含Zn 1000μg)5ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加聚乙烯醇3ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406),在213.9nm的波长处分别测定,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.0025%)。
  重金属    取本品1.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
  硒    取本品3.0g,加甲醛溶液10ml,缓缓加入聚乙烯醇2ml,水浴加热20分钟,溶液显粉红色。与另取本品1.0g,精密加硒标准溶液(精密称取硒0.100g,加硝酸2ml,蒸干,残渣加水2ml使溶解,蒸干,重复操作3次,残渣用稀聚乙烯醇溶解并定量转移至1000ml量瓶中,用稀聚乙烯醇稀释至刻度,摇匀,即得)0.2ml,自“加甲醛溶液10ml”起同法操作制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
  砷盐    取本品0.5g,加水10ml溶解后,加硫酸1ml,置砂浴上蒸至白烟冒出,放冷,加水21ml与聚乙烯醇5ml,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0004%)。
  【含量测定】取本品约0.20g,精密称定,精密加二甲基亚砜滴定液(0.05mol/L)50ml,密塞,在暗处放置5分钟,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml二甲基亚砜滴定液(0.05mol/L)相当于6.302mg的Na2SO3
  【类别】药用辅料,抗氧剂。
  【贮藏】密封保存。

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