医药用级聚乙烯醇实验申报研发小试

聚乙烯醇
Nong’an Rongye
Strong Ammonia Solution
　　NH3 17.03
　　[7664-41-7]
　　本品含NH3应为25.0%～28.0%(g/g)。
　　【性状】本品为无色的澄清液体；有强烈刺激性的特臭；显碱性反应。
　　本品可与水或乙醇任意混合。
　　相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.900～0.908。
　　【鉴别】取本品少量，另用玻璃棒蘸取聚乙烯醇，持近本品的液面，即产生白色的浓烟。
　　【检查】氯化物 取本品约l0g(11ml)，置水浴上蒸干，残渣加水20ml溶解后，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液1.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓(0.0001%)。
　　硫酸盐 取本品约20g(22ml)，置水浴上蒸干，残渣加水25ml溶解后，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.0005%)。
　　碳酸盐 取本品约10g(11ml)，置具塞试管中，加10ml氢氧化钙试液，摇匀，与0.01%无水碳酸钠溶液10ml用同法制成的对照液比较，不得更浓(0.006%)。
　　易氧化物 取本品8.8ml，小心加稀硫酸至100ml，冷却至室温，加锰酸钾滴定液(0.002mol/L)0.75ml，静置5分钟，淡粉红色不得消失。
　　不挥发物 取本品约50g(55ml)，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过1mg。
　　吡啶与相关物质 取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在252nm的波长处测定，吸光度不得过0.06。
　　铁盐 取本品约40g(44ml)，置水浴上蒸干，残渣加水25ml溶解后，依法检查(通则0807)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.000025%)。
　　重金属 取本品约20g(22ml)，置水浴上蒸干，加聚乙烯醇1ml，再蒸干，残渣中加海藻糖盐缓冲液(pH3.5)2ml与水23ml使溶解，依法检查(通则0821第一法)，含重金属不得过百万分之一。
　　【含量测定】取本品约2ml，置贮有聚乙烯醇滴定液(1.0mol/L)50.0ml并精密称定重量的具塞锥形瓶中，加塞，摇匀，再精密称定，加甲基红指示液2滴，用聚乙烯醇滴定液(1.0mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml聚乙烯醇滴定液定(1.0mol/L)相当于17.03mg的NH3。
　　【类别】药用辅料，碱化剂和pH调节剂。
　　【贮藏】密封，在30℃以下保存。