药品厂药物稳定性实验室制造厂商

• 药物稳定性实验室用途

药物稳定性实验室主要用以模拟环境气候中温度、湿度要素,广泛应用于制药行业,为药物制剂的长期稳定性试验及加速试验提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的温、湿度条件。试验箱的可靠与否直接影响到药物制剂的稳定性试验

东莞市环仪仪器科技有限公司

二、满足标准：

《中国药典》2015年版-稳定性测试指导原则-2

三、药物稳定性实验室构造要求

内部尺寸:200*2900*2400(长*宽*高MM)

外部尺寸：750*3000*2600(长*宽*高MM)

内箱材质：SUS304不锈钢板，厚度:≧0.5mm

外箱材质：喷塑镀锌彩钢板，厚度:≧0.5mm

工作容积：至少6层SUS304不锈钢货架每层≧80Kg

四、药物稳定性实验室性能要求

温度范围：20-50℃

湿度范围：50%-90%RH

温度分辨率：0.01℃

湿度分辨率：0.1%RH

温度波动率：≦±0.5℃  温度均匀度：≦1.5℃

湿度波动率：≦±2%RH  湿度均匀度：≦3%RH

考察室容积:≧36立，温度：30℃ ±1.5℃，湿度：60%±3%

温湿控制方法：平衡调温方式，保证温度可靠，波动小

噪音：≦65dBA   照度：≧300勒克斯

五、药物稳定性实验室空气循环系统要求

1. 采用亿利达、科禄格等风机，噪音低，节能

2. 叶轮采用SUS304不锈钢材料，保证叶轮长期使用，维护方便

六、药物稳定性实验室加热、加湿和制冷系统要求

1. 采用电加热器加热，以PID+SSR 驱动控制

2. 采用电热蒸汽加湿器，以PID+SSR方式驱动控制

3. 采用进口品牌电子式温湿度度传感器

4. 采用五级超滤净水器，*的防渗透膜对水进行处理，保证用水品质

七、药物稳定性实验室培训及保修

1.我司免费对客户技术人员、操作人员、维修人员提供药物稳定性实验室操作、结构原理、日常维护、维修、故障排除等方面的培训。

2.在培训期间，我司应该免费提供相关培训资料

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