上海GMP医药纯化水设备生产厂家制备装置的要求

1、上海GMP医药纯化水设备生产厂家结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

本公司对所提供的每一套设备均实行一年质保，终身保修，建有完善的配件库，提供所有的零配件，向用户提供相关设备及消耗材料的供应/制造商；

设备自通过验收之日起一年内，除非人为或天灾地变等不可抗因素外，如果因设备本身质量问题导致不合格，本公司将负责免费维修或予以调换。

设备调试结束交付使用前，向客户提供完整的操作维修规程，提供免费操作维修培训，留驻一名服务工程师现场跟班运行服务1－3天；

向用户提供有关的技术咨询及降低运行费用之合理化建议；

根据设备情况，本公司接到报修通知如电话可以解决外，需24小时内给出解决方案。