包装作为药品外貌的重要组成部分，一直对药物的质量有着直接而密切的影响。早些年，我国在药品包装行业中，一直将药包材与药用辅料的各项服务范围分割开来，从而形成两个独立的个体，但其追本溯源，二者在本质上有一定的共通性。这也是国家食药品监督管理总局发布关于“联合审批药包材与药用辅料范围”公告的主要原因。

此次，在关联审批药包材与药用辅料范围公告中，要求我国各级食品药品监督管理部门不再单独受理药包材、药用辅料注册申请，不再单独核发相关注册批准证明文件。同时，对药包材、药用辅料发生改变处方、工艺、质量标准等影响产品质量变更时，其生产企业应主动开展相应的评估，并按要求向食品药品监督管理部门报送相关资料。而对已批准的药包材、药用辅料，其批准证明文件可在有效期内继续有效。

   对于药包材、药用辅料的生产企业，国家食药品监督管理总局要求必须对产品的质量负责，同时满足相应生产质量管理要求的条件下组织生产，配合药品生产企业开展供应商审计；对于药品注册申请人，应确保所使用的药包材、药用辅料*符合药用要求，及时掌握药包材、药用辅料的变更情况，并对变更带来的影响进行研究和评估。

从近些年国家相关部门不断发布、完善国内针对药包材质量监管的报告中，我们可以看出，国家目前对药包材检测领域逐渐重视，这就会直接带动大众对该领域的重视，从而使得生产企业针对包材检测这块儿更加严格、规范，zui大程度减轻因包装问题带来的药品质量问题，从某一方面讲，这既是时代发展的必然结果，同样也是时代进步的体现。

济南赛成作为国内起步较早的药包材检测企业，一直紧跟国家与行业发展的步伐，注重包材检测领域的深耕，其研发的近百款仪器不仅在国内享有较高的度，更远销美国、澳大利亚、尼日利亚、印度等20多个国家。信赖源于品质，济南赛成全体员工愿用的专业与真诚，解您检测之急！